正确答案: 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
D
题目:下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
10年内
解析:《药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
[单选题]可以申请中药二级保护品种的是
对特定疾病有显著疗效的中药品种
解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
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