正确答案: Ⅲ期临床试验
C
题目:某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
解析:Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]纵断面具纤维状纹理,显绢丝样光泽的中药材是( )
石膏
解析:1.石膏纵断面具纤维状纹理,显绢丝样光泽。
[多选题]下列关于患者投诉的处理,正确的是
接待患者的地点宜选择在办公室、会议室等场所,以有利于谈话和沟通
以尊重和微笑的态度对待投诉患者
接待时,应该向患者让座,先请患者坐下,以缓解患者的情绪,拉近双方的距离
解析:BDEB、D、E均为正确的处理,而对于即时发生的投诉,一般应尽快将患者带离现场,以减缓、转移患者的情绪和注意力,不使事件造成对其他服务对象的影响;无论是即时或事后患者的投诉,均不宜由当事人来接待患者。
[单选题]六合定中丸的功效
祛暑除湿,和胃消食
解析:本组题考查常用祛暑剂中成药的功效。六合定中丸:祛暑除湿,和胃消食。
[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责
药品批发企业经营范围的变更
药品批发企业《药品经营许可证》的发证
药品批发企业《药品经营许可证》的换证
药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
解析:本题考查的是药品经营许可证管理办法。
第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
[多选题]内科蠲痹剂中成药按其功效与适用范围可分为
祛寒通痹剂
清热通痹剂
活血通痹剂
补虚通痹剂
解析:ABCE本题考查内科蠲痹剂中成药的分类。内科蠲痹剂中成药按其功效与适用范围可分为祛寒通痹剂、清热通痹剂、活血通痹剂、补虚通痹剂四类。
[单选题]不良反应报表中最重要的内容是
不良反应的表现
解析:B不良反应报表中最重要的内容是不良反应的表现。
[单选题]善疏肝调经的药是
香附
解析:本题主要考查具有疏肝调经、燥湿化痰、杀虫疗癣、散寒止痛功效的药物。川楝子疏肝泄热,行气止痛,外用杀虫疗癣;香附疏肝解郁,善能调经止痛;陈皮理气健脾,燥湿化痰;荔枝核以行散厥阴肝经之寒凝气滞而散结止痛见长;青皮长于疏肝破气,消积化滞。
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