正确答案:

保证所经营药品质量的规章制度

A

题目:《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有

解析:开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:①具有保证所经营药品质量的规章制度;②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;④具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选A。

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  • 肺、肾

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  • 医疗机构配制的制剂

  • 解析:本题考查的药品的各种规定。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。在销售或进口时,必须经指定的药品检验机构检验的药品:国家食品药品监督管理局规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品。实行中药品种保护制度。

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