正确答案:

中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

C

题目：《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

解析：《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]处方中含有蟾酥的中成药是

喉症丸

解析：B本题考查的是中成药处方中含有的有毒中药品种。喉症丸中含有蟾酥。

[单选题]临床上以治疗寒疝腹痛为主要用途的药物是

小茴香

解析：本题主要考查主归肝经，散肝寒的温里药。寒疝腹痛以肝经寒邪为主，应选入肝经散寒止痛的药物。四个选项中，肉桂主入心肾经，善治腰膝冷痛和心胸冷痛；丁香归脾胃与肾经，荜澄茄主入中焦，干姜主入肺脾经，均不主要用治肝经寒证。而小茴香入肝与脾胃经，能暖肝散寒，理气止痛，常用治中焦寒痛与肝经寒凝痛证，故答案选C。

[单选题]合欢皮的性状特征是

断面呈纤维性片状，淡黄棕色或黄白色

解析：合欢皮为豆科植物合欢的干燥树皮。药材 本品呈卷曲筒状或半筒状，长40~80cm，厚0.1~0.3cm。外表面灰棕色至灰褐色，稍有纵皱纹，有的成浅裂纹，密生明显的椭圆形横向皮孔，棕色或棕红色，偶有突起的横棱或较大的圆形枝痕，常附有地衣斑；内表面淡黄棕色或黄白色，平滑，有细密纵纹。质硬而脆，易折断，断面呈纤维性片状，淡黄棕色或黄白色。气微香，味淡、微涩、稍刺舌，而后喉头有不适感。答案选C

[单选题]根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。

多次使用批件的有效期为5年

解析：根据《进口药材管理办法(试行)》第二十一条"一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。"

[单选题]罂粟壳的处方应保存

3年

解析：罂粟壳也称米壳，有生罂粟壳和蜜罂粟壳两个炮制品。敛肺止咳，涩肠，定痛。治久咳，久泻，久痢，脱肛，便血，心腹筋骨诸痛，滑精，多尿，白带等病证，临床使用时的用量一般在3～6g。本品有成瘾性，故不宜常服，孕妇及儿童禁用，运动员慎用。罂粟壳必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色麻醉药处方方可调配，应于群药中，且与群药一起调配，不得单方发药，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3～6g。处方保存三年备查。故此题应选B。

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