正确答案:

GLP

D

题目：患儿，女，2014年8月15日（2013年3月17日生）因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2015年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱电位监测双耳90db，Ⅰ～Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。

解析：依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》，其英文简称GLP，它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行本规范。实行GLP的目的是为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]中药饮片贮藏中易变异的主要成分有

淀粉

油脂

色素

挥发油

黏液质

解析：中药饮片贮藏中易变异的主要成分有：水分、淀粉、黏液质、油脂、挥发油、色素等。故此题应选ABCDE。

[多选题]下列关于药物制成混悬剂条件的叙述，正确的有

难溶性药物需制成液体制剂供临床应用

药物的剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用

两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物

剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用

需要产生缓释作用

解析：混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比溶液剂慢，但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好。适宜制成混悬型液体制剂的药物有：需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物；为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。但剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液。两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物。水混悬液中药物的吸收主要取决于药物的溶出速度、脂水分配系数。水混悬液分散性优于片剂和胶囊剂，药物在吸收部位有大的表面积，而片剂、胶囊剂等只在相当长的时间后才能达到这种分散性和表面积。影响混悬剂生物利用度的因素有药物颗粒大小、晶型、分散溶剂种类、附加剂、黏度等。混悬剂中难溶性药物颗粒的粒径在0.1mm~1mm时，其吸收速度受到溶出速度的限制，需要产生缓释作用。微粉化可减小颗粒的粒径，增加药物的溶出速度。答案选ABCDE

[多选题]药品生产企业应当

建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

解析：药品生产企业应当向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况。

[单选题]某女,58岁,既患心烦失眠,又患内热消渴。宜选用的药是( )

麦冬

解析：麦冬功效润肺养阴，益胃生津，清心除烦，润肠通便 。主治肺热燥咳痰黏，阴虚劳嗽咯血。津伤口渴，内热消渴。心阴虚、心火旺的心烦失眠。肠燥便秘。

[单选题]某男，26岁。多有不同程度的慢性外伤史。多发为隐痛，往往与腰部劳累或天气变化有关。急性发作时疼痛加剧，还可伴有腰肌痉挛，腰部活动受限。舌偏淡暗，苔白腻，脉濡细或涩。治宜选用的中成药是（ ）

独活寄生丸

解析：考查跌打损伤辨证论治。气滞血瘀：腰部剧烈疼痛，活动受限，腰部的俯、仰、转侧均感困难，不能挺直，严重者不能站立。若因挫伤引起，则局部可见肿胀、压痛均较明显。舌偏暗或有瘀斑，脉弦或紧。初--顺气活血汤；后--疏风养血汤治疗。风寒湿瘀：多有不同程度的慢性外伤史。多发为隐痛，往往与腰部劳累或天气变化有关。急性发作时疼痛加剧，还可伴有腰肌痉挛，腰部活动受限。舌偏淡暗，苔白腻，脉濡细或涩。独活寄生汤治疗。瘀血阻络：伤后疼痛，活动受阻，常因运动时间长久后伤处附近关节疼痛，乏力，酸软，极度痛苦，可有不规则的发热，心悸，食欲不振，舌质紫，苔白，脉涩弦。身痛逐瘀汤或桃红饮治疗。故本题的正确答案为A。

[多选题]维C银翘片的不良反应症状有

各种皮疹

胃肠损害

肝功异常

过敏休克

泌尿损害

解析：不良反应：皮肤及附属器损害，表现为全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；消化系统损害，表现为肝功能异常；全身性损害，表现为过敏性休克、过敏样反应、昏厥；泌尿系统损害，表现为间质性肾炎；血液系统损害，表现为白细胞减少、溶血性贫血。

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