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E

题目：[75—78]

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用

规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终

[单选题]应实行双人验收制度的药品是( )。

麻醉药品

解析：C 知识点：《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业—关于验收与检验

[单选题]关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

解析：暂无解析，请参考用户分享笔记

[单选题]可替代氯霉素用于治疗伤寒的药物是（ ）。

氟喹诺酮类

解析：本题考查抗生素的临床应用。氯霉素(左旋体)：具有抑茵作用的广谱抗茵药，治疗伤寒的首选药物。机理是结合到核糖体的50s亚基的A位，抑制肽酰基转移酶，最终抑制蛋白质合成。临床主要用于治疗伤寒、副伤寒，治疗嗜血流感杆菌引起的脑膜炎，治疗立克次体感染忌用四环素的  患者。不良反应有骨髓毒性、灰婴综合症和治疗性休克。喹诺酮类药物(对绿脓杆菌、 厌氧茵有强大抗茵作用)：氟喹诺酮类药以DNA螺旋酶为靶酶，主要与α螺旋单位结合 构成螺旋酶-DNA氟喹诺酮复合体，阻碍酶反应过程，干扰细菌DNA复制而起到杀菌作 用。可替代氯霉素作为治疗伤寒首选药物，治疗败血症、细茵性脑膜炎、腹腔炎等严重感染。

[单选题]115～118 题共用以下备选答案。

药品生产企业

[多选题]换发《药品经营企业许可证》的企业，申报资料应包括（ ）。

对照换证标准、条件的自查报告

“两证”原件的正本、副本

企业经营质量管理制度目录

换发《药品经营企业许可证》申请表

按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件

[单选题]应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

处方审核人员

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