正确答案: 《中华人民共和国药典》 省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》
AE
题目:按照《医疗用毒性药品管理办法》,凡加工炮制毒性中药,必须按照( )。
解析:本题考查《医疗用毒性药品管理办法》。第七条凡加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成药生产。中国药典一部附录主要收录有关中药成药,药材的加工,生产与贮藏的要求,以及检验方法;二部附录主要收录有关西药的各种定义,以及常规检验方法和标准。《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典,而《中药志》、《植物志》和《中药大辞典》只是一般的参考书。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据下列题干及选项,回答 107~110 题:
生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的
解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对某些违法行为的界定。擅自委托或接受委托生产药品按生产假药论处;未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的按无证经营论处;生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的从重处罚;生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的按生产劣药论处。
[单选题]下列有关药品堆垛要求错误的是()。
有效期药品混垛时限不超过1个月
[单选题]《中华人民共和国药典》(2000年版)中地西泮原料药中2-甲氨基-5-氯二苯酮的检查方法为( )。
薄层色谱法
解析:A [知识点] 地西泮的分析
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于
解析:解析:本组题考查法律、法规、规章等的概念。
[多选题]元胡止痛片的药物组成()。
白芷
延胡索
[单选题]给有瘀血的病人应用活血化瘀的方法治疗属于( )。
祛邪
解析:给有瘀血的病人应用活血化瘀的方法治疗属于祛邪范围。
[单选题]我国现存最早的完整本草是
证类本草 D、本草纲目
[单选题]异烟肼和利福平长期联合应用可能引起( )
肝坏死
解析:解析(本题在2005年考查过):本题主要考查药物之间相互作用。药物的相互作用分为有益相互作用和不良相互作用。不良相互作用会造成药物治疗作用减弱,也会使毒性与不良反应增加或治疗作用过度增强而危害机体,甚至产生药源性疾病。例如:阿司匹林和红霉素均有一定耳毒性,单独用时毒性不显著,合用时毒性增强,导致听力减弱。又如本题中异烟肼引发肝炎的发生率为0.1%,但与利福平合用时,肝炎的发生率比单用时高10倍。因此本题答案为E。
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