正确答案: 国家食品药品监督管理局
B
题目:研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验( )。
解析:B 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验
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[单选题]下列哪种抗寄生虫病药兼有免疫调节剂作用( )。
左旋咪唑
[多选题]抑制蛋白质合成的抗肿瘤药为( )。
长春新碱
长春碱
紫杉醇
解析:正确ACE
[多选题]换发《药品经营企业许可证》的企业,申报资料应包括( )。
对照换证标准、条件的自查报告
“两证”原件的正本、副本
企业经营质量管理制度目录
换发《药品经营企业许可证》申请表
按规定必须配备的专职技术人员资格证明复印件
[单选题]下列情况中属于合理使用非处方药的是
小儿使用对乙酰氨基酚1天即退热,立即停药
解析:本题考查自我药疗的合理用药知识。A、B、E 均属于处方药的应用范畴,C 选项的情况会造成胎儿畸形,仅D 项正确。 注:新版《应试指南》中无此具体内容。
[单选题]金樱子用于治疗()。
崩漏带下,子宫脱垂
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