[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
正确答案 :CD
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]酚苄明的药理作用是
正确答案 :ABC
阻断α受体作用强大持久
抗组胺作用弱
抗5-羟色胺作用较弱
[多选题]亲水胶体溶液中加入一定量的乙醇可出现沉淀,以下说法错误的是
正确答案 :BCDE
盐析作用
胶体电荷改变
胶体水化膜被破坏
陈化现象
[多选题]关于Meta分析,叙述正确的是
正确答案 :ABDE
可能得不出明确的结论
结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异
一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析
是一种观察性研究
[多选题]根据《处方管理办法》,下列叙述正确的有
正确答案 :ACDE
处方包括医疗机构病区用药医嘱单
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
[单选题]与泄泻发病密切相关的内因为( )
正确答案 :B
脾胃虚弱
[多选题]关于贝特类药物调血脂作用叙述正确的是
正确答案 :ACDE
显著降低血中VLDL和三酰甘油
升高血中HDL
降低血中LDL和胆固醇含量
非调脂作用有助于抗动脉粥样硬化
解析:贝特类药物一般不与他汀类药物合用,临床上还没有证实这两类药物合用是否起到协同作用。
[多选题]粉体学影响药物制剂的( )
正确答案 :ABCDE
生物利用度
含量均匀度
稳定性
外观质量
有效期
[多选题]关于泡腾片剂的叙述正确的是
正确答案 :ABE
供口服的泡腾片剂一般宜用100~150ml凉开水或温开水浸泡
泡腾片剂可迅速崩解和释放药物
泡腾片剂用水浸泡后如出现不溶物、沉淀、絮状物时不宜服用
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