[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
正确答案 :C
企业对近效期药品应按季度填报效期报表
解析:本题考查的是药品验收、储存养护。
根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五节第七十条。
企业对近效期药品,应按月填报效期报表。
[多选题]引起药物代谢性肝损伤的药物有
正确答案 :BDE
氯丙嗪、三环类抗抑郁药
抗癫痫药、抗风湿药
抗甲状腺药、口服避孕药
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业
正确答案 :ABCD
生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂
[单选题]符合盐酸阿糖胞苷性质的是
正确答案 :D
与其他抗肿瘤药合用可以提高疗效
解析:阿糖胞苷为胞嘧啶类的抗肿瘤药,属于抗代谢物类型,为前体药物,在体内转化为活性的三磷酸阿糖胞苷发挥抗癌作用,并且与其他抗肿瘤药物合用可以提高疗效。
[单选题]在治疗量就有明显中枢镇静作用的药物是
正确答案 :D
东莨菪碱
[多选题]影响吸收速度,对疗效也有影响,原因可能是
正确答案 :BCD
药物永远达不到有效的血药浓度
当要求迅速解除急性症状时,由于出现药效的时间大大延迟而影响效果
由于缓慢吸收使作用过度延长,不利治疗
[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则包括
正确答案 :ABCD
防治必需
基本保障
临床首选
基层能够配备
解析:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
[多选题]制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理
正确答案 :ABCD
按有关办法的规定予以记录
按有关办法的规定填表上报
保留病历至少1年备查
保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
[多选题]影响电泳法的主要因素有
正确答案 :BCDE
缓冲液的pH值
样品浓度
电场强度
电压梯度
[单选题]左旋咪唑增强免疫功能的机制是
正确答案 :C
激活环核苷酸磷酸二酯酶,从而降低淋巴细胞和巨噬细胞内的cAMP含量
[单选题]关于油脂性基质的正确表述为
正确答案 :B
羊毛脂的主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆固醇类
[单选题]药物制剂中最常用的包合材料是( )
正确答案 :A
环糊精
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
正确答案 :C
注射剂仿制药申请
解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
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