正确答案:

丁药品生产企业

D

题目：甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

解析：本题考查药品召回的主体。《药品召回管理办法》第五条：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]麸炒后能缓和燥性，增强健脾消胀作用的药物是

白术

解析：本题的考点是加辅料炒药物的炮制作用。白术具有健脾益气，燥湿利水，安胎的功能。麸炒后，能缓和其燥性，增强其健脾消胀作用。土炒后，借土气助脾，增强补脾止泻作用，用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

[单选题]表示药物有软坚散结、泻下通便作用的味是

咸

[单选题]风邪的性质

开泄

解析：本组题考查六邪的性质。风为阳邪，其性开泄。

[单选题]下列除哪项外均是穿心莲的性状鉴别特征

味微苦

解析：本题考查穿心莲的性状鉴别特征。穿心莲茎方形，多分枝，节稍膨大，叶片披针形或卵状披针形，叶上表面绿色，下表面灰绿色，两面光亮，味极苦。

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

对人体健康造成严重危害

解析：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾、中度残疾；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍；④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括：①致人死亡；②致人重度残疾；③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍；④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍；⑤造成10人以上轻伤；⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥，以及：⑦生产、销售金额50万元以上的；⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元，并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的；⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的，不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药，其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。

[单选题]执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分

15学分

解析：执业药师继续教育实行学分登记制。具有执业药师资格的人员每年必须参加中国药师协会或者省级药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。

[单选题]下列药物不可内服，且具腐蚀性的是( )。

白降丹

解析：本题考查要点是"毒性中药的使用"。选项A白降丹，外用适量，研末调敷或作药捻，不可内服，具腐蚀性。选项B洋金花，内服，0.3～0.6g，宜入丸散，亦可作卷烟分次燃吸(一日用量不超过1.5g)，外用适量，外感及痰热咳喘、青光眼、高血压、心动过速患者禁用。选项C蟾酥，0.015～0.03g，多入丸散，外用适量，孕妇慎用。选项D闹羊花，0.6～1.5g，浸酒或入丸散。外用适量，煎水洗或鲜品捣敷。不宜多服、久服，体虚者及孕妇禁用。选项E砒石（红砒、白砒），内服0.002～0.004g，入丸散，外用适量，研末散、调敷或入膏药中贴之。毒性大，用时宜慎，不宜与水银同用，体虚者及孕妇忌服。因此，本题的正确答案为A。

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