正确答案: 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评
C
题目:下列属于国家中药品种保护审评委员会职责的是
解析:国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心)主要职责为:①组织制定食品生产经营许可、检查以及中药品种保护、保健食品、化妆品审评相关的技术标准和规范。②负责食品生产经营许可相关业务的备案管理工作,组织开展食品生产经营许可查相关技术考评。参与组织对地方食品生产经营许可、检查工作进行业务指导。组织开展食品生产经营许可审查员、检查员队伍建设工作。③负责组织国家中药品种保护的技术审评工作。负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评,承担保健食品、化妆品备案的相关技术工作。组织开展技术审评中有关问题的核查工作。④指导地方保健食品、化妆品技术审评以及备案相关技术工作。组织开展相关的业务咨询服务工作,承担技术咨询专家的日常管理和考核工作。⑤承担食品许可、中药品种保护、保健食品、化妆品审评和备案相关的信息化建设和数据库管理工作。⑥承办总局交办的其他事项。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,错误的是
麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
解析:第二类精神药品可以经批准的药品零售连锁企业销售。
[多选题]罂粟壳中毒的解救方法有
服用碘酒
服硫酸钠
服蛋白质
输葡萄糖注射液
山梗菜碱
解析:罂粟壳中毒解救:先用碘酒20~30滴,温开水送服,再用1:5000高锰酸钾或5%碳酸氢钠洗胃,内服硫酸钠导泻,口服牛奶、蛋清,保护胃黏膜;静脉注射50%葡萄糖注射液,促进解毒或滴入10%葡萄糖注射液促进排泄,防止脱水,静滴甘露醇,降低颅内压;保持呼吸道通畅,用呼吸兴奋剂,如山梗菜碱、间羟胺、苯丙胺等。呼吸衰竭时,给予含二氧化碳的氧气,必要时进行人工呼吸,保暖,给浓茶或咖啡,勿使病人入睡;可用烯丙吗啡对抗毒性,不可用士的宁,以免和吗啡作用相加而导致惊厥。必要时导尿,其他对症治疗。
[多选题]有关含特殊药品复方制剂零售的管理,说法正确的是
复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售
销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售
复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜,由专人管理、专册登记
解析:复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
经营类别
解析:从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。故选C。
[单选题]《中国药典》中以蒽醌为质量控制成分之一的中药材是
虎杖
解析:虎杖为蓼科植物虎杖(Polygonum cuspidatumSieb. et Zucc.)的干燥根茎和根。虎杖的主要蒽醌类成分及其化学结构虎杖主要含有蒽醌类化合物,此外还含有二苯乙烯类、黄酮类、水溶性多糖和鞣质等成分。蒽醌类成分包括大黄紊、大黄酚、大黄酸、大黄素甲醚-1-β-D-葡萄糖苷、大黄素-1-β-D-葡萄糖苷、6-羟基芦荟大黄素(citreorosein)、大黄素-8-单甲醚(questin)、6-羟基芦荟大黄素-8-单甲醚(questinol)等。此外,还含有非蒽醌类的化合物如虎杖苷等。《中国药典》采用高效液相色谱法测定药材中大黄素和虎杖苷含量,大黄素不得少于0.60%,虎杖苷不得少于0.15%。答案选E
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