正确答案: 光线 空气 湿度 温度 时间
ABCDE
题目:影响药物稳定性的因素有
解析:本题考查影响药物稳定性的因素。影响药物质量的因素很多:如日光、空气、湿度、温度、时间和微生物等。上述因素对药品的影响又往往不是单独进行的,而是互相促进,互相影响而加速药品变质的。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药品质量的固有特性包括
安全性
有效性
稳定性
解析:本题考查药品的质量特性。
药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:"安全、有效、稳定、均一"。故选ABD。药品的质量特性属考试重点,以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"安稳均效"口诀准确记忆。
[多选题]非去极化型肌松药物有
筒箭毒碱
泮库溴铵
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业拆零销售记录和拆零包装都包含的内容有
规格
批号
[多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。
[多选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物的遴选原则包括
防治必需
基本保障
临床首选
基层能够配备
解析:《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第四条:国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
[多选题]吗啡对中枢神经系统的药理作用包括
镇痛镇静
镇咳
抑制呼吸
缩瞳
恶心呕吐
[多选题]能选择性阻断
美托洛尔
阿替洛尔
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