• [多选题]"十二五"期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有
  • 正确答案 :ABC
  • 含麻黄碱类复方制剂

    含可待因复方口服溶液

    含地芬诺酯复方制剂

  • 解析:本题考查的是药品电子监管。至2012年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。

  • [单选题]关于尿蛋白和尿葡萄糖的叙述正确的是
  • 正确答案 :C
  • 正常情况下,人体尿液中的尿蛋白含最和尿葡萄糖含量都极微

  • 解析:生理性尿蛋白:由剧烈运动、发热、低温刺激、精神紧张导致,或孕妇也会有轻微蛋白尿,故B不对。尿液中出现葡萄糖不仅取决于血糖水平,还取决于肾小球滤过葡萄糖的速度、近端肾小管重吸收葡萄糖的速度和尿流量,因此D是错误的。正常人24小时尿液中的尿蛋白含量极微,应用一般定性方法常检测不出,故E不对。C.正常情况下,人体尿液中的尿蛋白含量和尿葡萄糖含量都极微,是正确的。

  • [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

  • 解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

  • [多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是
  • 正确答案 :AB
  • 国家药品监督管理部门

    省级药品监督管理部门

  • 解析:国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。

  • [单选题]造成裂片和顶裂的原因错误的是
  • 正确答案 :E
  • 硬度不够

  • 解析:造成裂片和顶裂的原因:压力分布不均匀、颗粒中细粉太多、颗粒过干、弹性复原率大。

  • [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是
  • 正确答案 :A
  • 中华人民共和国境内

  • 解析:《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是中华人民共和国境内。故选A。

  • [单选题]烷化剂的作用特点不包括
  • 正确答案 :D
  • 细胞增殖周期特异性抑制剂

  • 解析:本题考查烷化剂的作用特点。由于烷化剂可以损害任何细胞增殖周期的DNA,因此它属于细胞增殖周期非特异性抑制剂。故答案选D。

  • [单选题]某有机酸类药物在小肠中吸收良好,主要原因为
  • 正确答案 :C
  • 小肠的有效面积大

  • 解析:根据题干直接分析,有机酸类药物在小肠中吸收良好,主要原因为小肠的有效面积大,故本题选C。

  • [多选题]下列哪种药物可有效预防阿司匹林所致胃肠溃疡、出血和损伤
  • 正确答案 :ABD
  • 雷尼替丁

    硫糖铝

    米索前列醇

  • 解析:雷尼替丁是抑酸药,硫糖铝是及胃黏膜保护药。米索前列醇有抑制胃酸分泌的作用,同时对妊娠子宫有收缩作用,都有治疗阿司匹林所致胃肠溃疡、出血和损伤。

  • [单选题]经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是
  • 正确答案 :E
  • Arrhenius公式

  • 解析:本题考查的常用公式方程。经典恒温法(药物的降解速度与温度的关系)Arrhenius公式:k=Ae-E/RTk:药物降解速率常数由此可求药物于不同温度下的半衰期:t1/2=0.693/k;有效期:t0.9=0.1054/k。

  • [单选题]制备难溶性药物溶液时,加入吐温的作用是
  • 正确答案 :B
  • 增溶剂

  • 解析:本题为识记题,增加溶解度的方法有:①制成可溶性盐;②引入亲水性基团;③加入助溶剂如有机酸及其钠盐(苯甲酸钠、水杨酸钠等);④使用混合溶剂即潜溶剂;⑤加入增溶剂,主要为表面活性剂;制备难溶性药物溶液时,吐温是表面活性剂,作为增溶剂使得药物在溶剂中的溶解度增大,故本题选B。

  • [单选题]《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为
  • 正确答案 :D
  • ××食药监械经营许××××××××号

  • 解析:《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××食药监械经营许××××××××号。其中:第一位×代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位×代表4位数许可年份;第七到十位×代表4位数许可流水号。

  • [单选题]国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
  • 正确答案 :B
  • 《进口药品注册证》

  • 解析:1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。

  • [单选题]感冒初出现卡他症状,如鼻黏膜充血、打喷嚏、流眼泪、流鼻涕,宜选服
  • 正确答案 :A
  • 含伪麻黄碱及氯苯那敏制剂

  • 解析:感冒初始阶段可出现卡他症状,如鼻腔黏膜血管充血、喷嚏、流泪、流涕、咽痛、声嘶等症状,可选服含有盐酸伪麻黄碱或氯苯那敏的制剂,如美扑伪麻、酚麻美敏胶囊、双扑伪麻、氨酚伪麻、伪麻那敏、氨酚曲麻等制剂。

  • [单选题]关于混悬剂特点的叙述中哪一项是不正确的
  • 正确答案 :C
  • F值在0~1之间,F值愈小混悬剂愈稳定

  • 解析:F值在0~1之间,F值愈大混悬剂愈稳定。

  • [单选题]应悬挂明显标志和暂停发货
  • 正确答案 :D
  • 库存养护中如发现质量问题

  • 解析:应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。不合格药品应存放在不合格库(区),并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材,应抽样送检;近效期药品应按月填报效期报表。故选D。

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