正确答案: Ⅱ期临床试验
A
题目:药物治疗作用初步评价阶段属于 查看材料
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[单选题]痛风系体内尿酸钠盐因过饱合而结晶,沉积于关节、软组织、软骨及肾等体温较低的部位而致。此情况下,体内血尿酸可能超过
480μmol/L
[多选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业( )。
必须具有《药品生产许可证》
生产品种必须取得药品批准文号
生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
[多选题]提高药物制剂稳定性的方法有
制备稳定衍生物
制备难溶性盐类
制备固体剂型
制备微囊
制备包合物
解析:解析:本题考查药物制剂稳定化的其他方法。药物制剂稳定化的其他方法包括:1.改进剂型与生产工艺。 (1)制成固体剂型 在水溶液中不稳定的药物,制成固体剂型可提高其稳定性。如注射用灭菌粉针剂,是目前青霉素类、头孢菌素类抗生素的基本剂型。其他药物还可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂等。 (2)制成微囊或包合物 某些药物制成微囊后可增加药物的稳定性,如β-胡萝卜素、维生素C、硫酸亚铁制成微囊后,稳定性都较原药提高。包合物也可增加药物的稳定性,如见光易分解的维生素A制成β-环糊精包合物后,稳定性明显提高。 (3)采用直接压片或包衣工艺 对一些遇湿热不稳定的药物压片时,为避免高温和水分对药物稳定性的影响,可采用直接压片或干法制粒压片等工艺。包衣也可改善药物对光、湿、热的稳定性,是解决片剂稳定性的常规方法之一。 2.制成稳定衍生物。对不稳定的药物进行结构改造,如制成难溶性盐、酯类、酰胺类或高熔点衍生物,可以提高其稳定性。一般水溶性越小,稳定性越好。3.加入干燥剂及改善包装。易水解药物可与某些吸水性较强的物质混合压片,这些物质起到干燥剂的作用,能够吸走药物所吸附的水分,提高药物稳定性。
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