[单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的材料是

正确答案 ：B

单硬脂酸甘油酯

解析：本题考查缓释、控释制剂的常用辅料。生物溶蚀性骨架片的材料包括动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇和单硬脂酸甘油酯等。故本题答案应选B。

[多选题]下列有关莨菪类药物构效关系的叙述，正确的是

正确答案 ：ABCE

阿托品结构中6，7位上无三元氧桥

东莨菪碱结构中6，7位上有三元氧桥

山莨菪碱结构中6位有羟基

中枢作用：东莨菪碱>阿托品>山莨菪碱

解析：根据题干结合选项分析，阿托品结构中6，7位上无三元氧桥，东莨菪碱结构中6，7位上有三元氧桥；山莨菪碱结构中6位有羟基；中枢作用：东莨菪碱>阿托品>山莨菪碱，故本题选A、B、C、E。

[多选题]提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括

正确答案 ：ABCD

药品生产企业的生产许可证

药品经营企业的经营许可证

医疗机构的执业许可证

药品批准证明文件

解析：提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的材料包括：药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、医疗机构的执业许可证、药品批准证明文件以及其他资格证明文件。故选ABCD。

[多选题]《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

正确答案 ：ABCD

到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

到“十二五”末，药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求

解析：我国药品安全管理的“十二五”规划指标包括：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准；中药标准主导国际标准制定；医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②药品生产100%符合2010版《药品生产质量管理规范》要求。③药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。④新开办零售药店均配备执业药师；2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

[单选题]Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是

正确答案 ：C

在3个及3个以上

解析：Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

[多选题]以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

正确答案 ：ABCD

未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品

个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的

药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的

在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

解析：按照无证生产、经营处罚的情形，包括：①未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》相关规定处罚。故选ABCD。

[多选题]经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

正确答案 ：ABCD

生产企业不得继续生产该药品

药品批发企业不得继续销售该药品

医疗机构不得开具该药品的处方

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

[多选题]阿片类药物的依赖性治疗方法

正确答案 ：ABCDE

可乐定治疗

预防复吸

美沙酮替代治疗

东莨菪碱综合戒毒法

心理干预和其他疗法

解析：此题考查药物依赖性的治疗。阿片类药物的依赖性治疗包括：美沙酮替代治疗、可乐定治疗、东莨菪碱综合戒毒法、预防复吸、心理干预和其他疗法。所以本题答案应选择ABCDE。

[单选题]可抑制亚胺培南经肾肽酶代谢被破坏的药品是( )。

正确答案 ：D

西司他丁

解析：亚胺培南可在肾脏中被肾肽酶破坏，制剂中加入西司他丁钠，后者为肾肽酶抑制剂，保护亚胺培南在肾脏中不受破坏，阻断前者在肾脏的代谢，保证药物的有效性。

[单选题]属于第三类医疗器械的是

正确答案 ：D

血管内导管

解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

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