正确答案:

上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

CE

题目：药品不良反应报告的有关规定是

解析：本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下药物中，可能导致剂量依赖性肝细胞坏死的药物是

非甾体抗炎药

对乙酰氨基酚

解析：由于剂量引起的依赖性肝细胞坏死的药物有非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚等

[单选题]关于药品质量公告的说法,错误的是( )

药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

解析：国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。省级药品质量公告的发布由各省级药品监督管理部门自行规定。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布。

[单选题]妊娠期反复发生尿路感染者，行长程低剂量抑菌疗法可选用

呋喃妥因

解析：本题考查妊娠期尿路感染治疗药物的选用（合理用药）。妊娠期反复发生尿路感染者，可用呋喃妥因行长程、低剂量抑菌治疗。故选项A为正确答案。

[多选题]抗高血压药的合并用药原则是

作用机制不同

治疗作用协同或至少相加

合用品种不宜过多，每种剂量不大

不良反应相互抵消或至少不重叠或相加

解析：备选答案A."给药途径一致"没有必要，也不可能，例如可乐定可内服、外用(粘贴片)。

[多选题]有关经皮吸收制剂的正确表述是

可以避免肝脏的首过效应

可以维持恒定的血药浓度

可以减少给药次数

常称为透皮治疗系统

解析：根据题干直接分析，皮吸收制剂可以避免肝脏的首过效应、维持恒定的血药浓度、减少给药次数、存在皮肤的代谢与储库作用，常称为透皮治疗系统，故本题选A、B、C、E。

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