正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目： 甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于抗抑郁药的合理使用，下列说法错误的为

如单药治疗无效时，考虑两种作用机制不同的抗抑郁药联合使用

解析：本题考查抗抑郁药的合理使用。抗抑郁药物多数需要至少2周才会有显著的情绪反应，12周后才会有完整的治疗效果；由于存在症状反弹和戒断综合征的风险，这类药物不能突然停止使用；各种抗抑郁药均不宜与MAOIs类药物联合使用，避免增加5-羟色胺综合征发作的风险，因此，在单胺氧化酶使用的14天内不能使用抗抑郁药物；应尽可能单一用药，应足量、足疗程治疗；当换药治疗无效时，可考虑两种作用机制不同的抗抑郁药联合使用；对抑郁症的药物治疗应在明确诊断后尽早实施，避免造成病程慢性化，影响功能恢复和预后。

[单选题]关于输液叙述不正确的是

渗透压可为等渗或低渗

解析：输液渗透压可为等渗或偏高渗。

[多选题]阿司匹林的“溶液澄清度”检查系在碳酸氢钠试液中进行，目的是为了阿司匹林中的

醋酸苯酯

乙酰水杨酸苯酯

解析：本题考查的是阿司匹林的溶液澄清度检查。该检查系控制阿司匹林原料药中无羧基的特殊杂质的量。其原理是基于阿司匹林分子结构中含羧基，可溶于碳酸钠溶液；而苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯酯等杂质不溶的特性。

[单选题]疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期

2年

解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。

[单选题]第二类精神药品经营企业

应建立第二类精神药品专用账册

解析：第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

[单选题]执业药师进行规范化药学服务的具体体现是( )。

药历的书写

解析：本题考查要点是“药历的作用”。药历是药师进行规范化药学服务的具体体现，是药师以药物治疗为中心，发现、分析和解决药物相关问题的技术档案，也是开展个体化药物治疗的重要依据。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]调血脂药中，升高HDL-ch作用最强，且具有降低脂蛋白a作用的是

烟酸

解析：烟酸有较强的扩张周围血管作用，临床用于治疗头痛、偏头痛、耳鸣、内耳眩晕症等。烟酸为维生素类药物，与烟酰胺统称维生素PP，用于抗糙皮病，亦可用作血扩张药，大量用作食品饲料的添加剂。作为医药中间体，用于异烟肼、烟酰胺、尼可刹及烟酸肌醇酯等的生产。是调血脂中升高HDL-ch作用最强，且具有降低脂蛋白a作用的

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