正确答案: 中国食品药品检定研究院
D
题目:承担生物制品批签发相关工作的是
解析:承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]氟喹诺酮类抗菌药物与茶碱类、咖啡因、华法林同用时,可使这些药物血浓度增高,引起不良反应,以( )的作用最显著。
依诺沙星
解析:本题考查要点是"氟喹诺酮类抗菌药物相互作用"。氟喹诺酮类抗菌药物与茶碱类、咖啡因、华法林同用时,可使这些药物血浓度增高,引起不良反应。以依诺沙星的作用最显著,其次为环丙沙星和培氟沙星,氧氟沙星不明显。因此,本题的正确答案为E。
[单选题]美沙酮可发生
还原代谢
解析:本组题考查药物第Ⅰ相生物转化反应的规律。根据化学结构美沙酮可发生酮羰基的还原代谢;普鲁卡因属于酯类药物,主要发生水解代谢;利多卡因主要发生N-脱乙基代谢;氯霉素含有硝基可发生还原代谢。其他答案与题不符,故本组题答案应选ABCA。
[多选题]药品质量特性包括
安全性
有效性
均一性
解析:药品质量性质包括有效性、安全性、稳定性、均一性。
[多选题]下列有机溶剂中,属于第二类溶剂的有
二氯甲烷
三氯甲烷
解析:本题考查的是药物溶剂。苯是第一类,乙酸、乙醇是第三类。国际上已统一将残留溶剂分为四类。(1)应该避免使用,一般为致癌物质或危害环境的物质。共有5个。(2)应限制使用的溶剂,一般具有非基因毒性,不可逆或可逆毒性。共有27种。(3)毒性低,对人体危害较小的溶剂。有27种。(4)目前尚无足够的毒理学资料证实其毒性,生产企业在使用时应提供该类溶剂在药品中残留水平的合理性报告。
[单选题]以下药物中,肝病患者应该慎用的是
氯丙嗪
解析:氯丙嗪会引起代谢性肝损伤
[单选题]平均装量1.5g以上至6.0g时,散剂的装量差异限度要求是
±7%
解析:本题考查是散剂和颗粒剂装量差异限度要求:
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