正确答案: 药品、医疗器械行政监督和技术监督
D
题目:国家药品监督管理部门负责
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,【注意事项】项下应列的内容包括
需要慎用的情况
影响药物疗效的因素
用药过程中需观察的情况
用药对于临床检验的影响
解析:按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,注意事项下应列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响以及与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等。故选ABCD。
[多选题]一药品包装上包装数量标示为25mg×12片/盒×10×30,则表示为
药品的规格是25mg
中包装内有10小盒
大包装中有30中盒
药品的最小包装是1盒12片
最小包装的药品规格和数量是25mg×12片/盒
解析:药品最小包装常指最小销售单元的包装,比如:片剂或胶囊剂的盒,颗粒剂的袋。不同的药品或同一种药品的包装中的数量可以相同也可不同,应根据外包装上的包装数量识别。如:包装上包装数量标示为:25mg×12片/盒×10×30,则表示为最小包装的药品规格和数量是25mg×12片/盒,中包装内有10小盒,大包装中有30中盒。
[单选题]作为信息源,药学学术期刊登载的研究论文属于
一级文献资料
解析:本题考查的是药学信息源。药学信息源依据文献资料最初来源分为三级。药学专业期刊登载的研究论文属于一级文献资料(A)。二级文献资料(B)分为索引和文摘。三级文献资料(C)在一、二级文献的基础上归纳、综合、整理而成,例如药品标准、药品集、专著类、百科类等。备选答案D,E不存在,为干扰答案。
[单选题]通过抑制HMG-CoA还原酶调脂的药物是( )
洛伐他汀
解析:调节血脂药分为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)、贝丁酸类(贝特类)、烟酸类、依折麦布(胆固醇吸收抑制剂)、多烯不饱和脂肪酸及其他类,其中他汀类通过抑制HMG-CoA还原酶调脂。故答案选D。
[单选题]维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的( )。
公开、公平、公正原则
解析:公开、公平、公正原则。设定和实施行政许可,应当公开、公平、公正,维护行政相对人的合法权益。
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