正确答案: 必须符合药用要求 对人体无毒害作用 化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用 残留溶剂、微生物限度应符合要求 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
ABCDE
题目:药用辅料的一般要求应包括
解析:药用辅料的一般质量要求1通过:安全性评估2符合:药用要求残留溶剂微生物限度/无菌(注射用——热原/细菌内毒素、无菌)3不影响:主药、其他辅料、制剂3无:降疗效、产毒副、干扰质量监控
查看原题 点击获取本科目所有试题
延伸阅读的答案和解析:
[单选题]根据《处方管理办法》,保存期满的处方销毁须
经医疗机构主要负责人批准、登记备案
解析:本题考查处方的销毁。
《处方管理办法》第五十条:处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。
[单选题]药品召回包括
主动召回和责令召回
解析:药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。它分为主动召回和责令召回两种,主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回;责令召回则指药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回而未主动召回的,药监部门责成其进行的召回。选项A、B、C均属于干扰项。故本题最佳答案是D。
[多选题]下列有关增加药物溶解度的方法是
加增溶剂
制成共晶
加助溶剂
制成盐
使用混合溶剂
解析:本题考查增加药物溶解度的方法。增加药物溶解度的方法包括加入增溶剂、加入助溶剂、制成盐类、使用混合溶剂、制成共晶。故本题答案应选ABCDE。
本文链接:https://www.233go.com/key/5l06zj.html
相关资料