正确答案:

境内第一类医疗器械

A

题目：实施备案管理的有

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理，境内第二类医疗器械、境内第三类医疗器械实施注册管理，故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)应避免与( )联合应用。

留钾利尿剂

解析：留钾利尿、钾盐或含高钾的低盐替代品可加重血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)引起的高钾血症，故应避免联合。

[单选题]高氯酸作滴定液( )。

非水碱量法

解析：非水碱量法：非水碱量法通常是以冰醋酸或冰醋酸-醋酐为溶剂，用高氯酸的冰醋酸溶液为滴定液(浓度为0.1mol/L)滴定，以结晶紫或电位法指示滴定终点的一类方法，在药品检验的含量测定中应用广泛。非水碱量法主要用于测定有机弱碱及其氢卤酸盐、硫酸盐、磷酸盐、有机酸盐，以及有机酸的碱金属盐等药物。如地西泮、肾上腺素、盐酸麻黄碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、马来酸氯苯那敏、重酒石酸去甲肾上腺素、水杨酸钠、枸橼酸钾等药物的含量测定。有机碱的氢卤酸盐由于氢卤酸的酸性较强，往往能够使滴定反应进行不完全。因此，在用高氯酸滴定液滴定之前，有时应先加入醋酸汞试液3～5mL，使形成难电离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰，然后再用高氯酸滴定液滴定。

[单选题]关于缬沙坦的叙述中错误的是

缬沙坦作用比氯沙坦低，分子中的酰胺基与氯沙坦的咪唑环上的N为电子等排体，与受体形成氢键

解析：缬沙坦是不含咪唑环的AⅡ受体拮抗剂，作用稍高于氯沙坦，分子中的酰胺基与氯沙坦的咪唑环上的N为电子等排体，与受体形成氢键。

[单选题]适合制备难溶性药物灰黄霉素滴丸的基质是

PEG

解析：本题考查滴丸的分类、特点与质量要求。灰黄霉素为难溶性药物，可以用水溶性基质增加其溶出速度，提高药物生物利用度。MCC为微晶纤维素，EC为乙基纤维素，CAP为醋酸纤维素钛酸酯，PEG为聚乙二醇，HPMCP为羟丙甲纤维素钛酸酯。MCC为片剂的稀释剂，EC为不溶性材料，HPMCP、CAP为肠溶性材料，PEG为水溶性基质。故本题选D。

[多选题]药物在胃肠道吸收时相互影响的因素有

pH的影响

离子的作用

胃肠运动的影响

肠吸收功能的影响

间接作用

解析：根据题干直接分析，药物在胃肠道吸收时相互影响的因素包括：pH的影响、离子的作用、胃肠运动的影响、肠吸收功能的影响、间接作用等，故本题选A、B、C、D、E。

[多选题]下述药物中可增加茶碱血浆药物浓度的包括

西咪替丁

依诺沙星

红霉素

解析：本题考查茶碱的药物相互作用。肝药酶抑制剂西咪替丁、依诺沙星和红霉素可抑制茶碱代谢导致其浓度升高；而苯巴比妥和卡马西平为肝药酶诱导剂，可加快茶碱代谢。故答案选ABD。

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