正确答案:

真实 优质 可控 稳定

ABCD

题目：根据GAP，药材质量要求的八字方针包括

解析：GAP核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]普通商业企业零售药品的有关管理正确的是

在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经有关部门批准，获得乙类非处方药准销标志，可以销售乙类非处方药

不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药

应设立专门的乙类非处方药货架或专柜，按法律要求摆放药品

必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品，分店不得独自采购

解析：普通商业企业零售药品的有关管理：①在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。②普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。③普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。④普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。⑤普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。⑥普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。⑦销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。故选ABCD。

[单选题]利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法是

与高分子化合物生成难溶性盐

解析：本题为识记题，利用溶出原理达到缓（控）释目的的方法有：①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物生成难溶性盐；③控制粒子大小；④将药物包藏与溶蚀性骨架中；⑤将药物包藏于亲水性高分子材料中。利用扩散原理达到缓（控）释目的的方法：①制成乳剂；②制成不溶性骨架片；③制成微囊；④制成不溶性性骨架；⑤增加黏度或减少扩散速度；⑥制成包衣小丸或片剂。利用离子交换作用原理达到缓（控）释目的的方法为制成药树脂。利用渗透泵原理达到缓（控）释目的的方法为制成渗透泵片。综合分析，本题选B。

[多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

GMP认证

GSP认证

核发药品生产许可证

核发药品经营许可证

解析：食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

[多选题]使用烷化剂类抗肿瘤药，若发生药液外渗时，救治措施包括( )。

药液渗漏时应停止给药

地塞米松+利多卡因局部注射

地塞米松+碳酸氢钠局部注射

氯化钠注射液+透明质酸酶局部注射

解析：抗肿瘤药药液外渗的应对：(1)立即停止注射；(2)可用1%普鲁卡因注射液局部封闭，局部进行冷敷(禁止热敷)；(3)根据药物渗出量和范围做局部皮下封闭：①地塞米松5mg加利多卡因100mg局部封闭；②氢化可的松琥珀酸钠50～200mg或5%碳酸氢钠+地塞米松4mg；③透明质酸酶+0.9%氯化钠，或透明质酸+地塞米松+利多卡因局部注射。

[多选题]以下关于联合用药的论述正确的是

联合用药为同时或间隔一定时间内使用两种或两种以上的药物

联合用药可以提高药物的疗效

联合用药可以减少或降低药物不良反应

联合用药可以延缓机体耐受性或病原体产生耐药性，缩短疗程

解析：本题考查联合用药与药物相互作用。联合用药是指同时或间隔一定时间内使用两种或两种以上的药物。联合用药的意义有：提高药物的疗效；减少或降低药物不良反应；延缓机体耐受性或病原体产生耐药性，缩短疗程，从而提高药物治疗作用。故本题答案应选ABCD。

[单选题]工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性的是( )。

滴丸剂

解析：滴丸剂的特点①设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高。②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性。③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化。④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。⑤发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，制成滴丸剂可起到延效作用。

本文链接：https://www.233go.com/key/5l0kgr.html