正确答案: 30个工作日
E
题目:自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为
解析:为了进一步规范药品的监督管理,药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定,省级药品监督管理部门自收到药品经营企业(批发)开办申请之日起,做出是否同意筹建决定的期限为30个工作日;新办药品经营企业取得《药品经营许可证》后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GSP认证;药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]人体铁的摄入量不足可引起
小细胞低色素性贫血
解析:铁是合成血红蛋白的必修原料。当铁摄入不足时,可使血红蛋白合成减小,导致小细胞低色素性贫血即缺铁性贫血。叶酸缺乏使一碳单位减少,DNA合成障碍导致巨幼红细胞性贫血。镰刀形红细胞性贫血为一种常染色体隐性基因遗传病。患病者的血液红细胞表现为镰刀状,其携带氧的功能只有正常红细胞的一半。无胆色素尿性黄胆综合征,又称遗传性球形红细胞增多症,是一种红细胞膜有先天性缺陷的疾病,其特点为慢性过程中伴有急性发作的溶血性贫血和黄疸,血液中球形细胞增多,红细胞的渗透脆性增加。再生障碍性贫血为骨髓造血障碍导致全血细胞减少。故正确答案为A.
[单选题]下列关于空气净化的叙述正确的是
局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法
解析:局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法;制药企业生产环境中注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区;洁净级别从100到10万级,尘粒数逐渐增加;净化度标准同时考虑尘粒个数和尘粒大小。故正确答案为A.
[单选题]大剂量环磷酰胺可引起出血性膀胱炎,同时应用下列哪种药物可预防发生
巯乙磺酸钠
解析:大剂量环磷酰胺可引起出血性膀胱炎,可能与大量代谢物丙烯醛经泌尿道排泄有关,同时应用巯乙磺酸钠可预防发生。所以答案为B。
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