正确答案: 对已上市药品进行结构改造
C
题目:按照研制的创新程度分类,me-toodrug属于( )。
解析:药品研制的类型按照研制的创新程度分类,可以分为:(一)研究和开发新原料药与制剂;(二)已知化合物用作新药;(三)对已上市药品进行结构改造(也叫me-toodrug);(四)上市药品的延伸性研究--新剂型、新适应症、新复方制剂;(五)上市药品的新工艺、新辅料的开发。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]"提供信息不全面,一般需同时使用几种检索工具"是指
二级信息源
解析:二级信息源缺点:缺点每一个索引或文摘服务所提供数据库中的杂志量都是有限的。因此,要想获得更全面的信息只使用一个检索工具是不够的。从文章的发表到建立引文索引需要时间,因此会影响最新信息的 检索服务。
[多选题]下列哪些是阴离子型表面活性剂
肥皂类
硫酸化物
解析:阴离子型表面活性剂包括高级脂肪酸盐(肥皂类)、硫酸化物以及磺酸化物。阳离子型表面活性剂包括苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)等。两性离子型表面活性剂包括天然的两性离子型表面活性剂主要有豆磷脂和卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型。
[单选题]抗乙型肝炎病毒药最常见的不良反应( )
肝炎恶化
解析:抗乙型肝炎病毒药十分常见肝炎恶化发生率高达25%,肝炎恶化一般于停药后12周出现。常见中性粒细胞计数减少、贫血、血小板计数减少、发热、寒战、咳嗽。少见肌痛、血尿、血肌酐升高、肾衰竭或肾功能不全。偶见纯红细胞再生障碍性贫血、胰腺炎。
[单选题]《中国药典》、局颁标准收载的处方是( )。
法定处方
解析:法定处方:主要指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方,具有法律的约束力。
[多选题]某网站以发布"促进女性排卵,帮助生双胞胎"信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有
网站不能在网上向个人消费者销售处方药
公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
对这类处方药,患者应在医师指导下正确使用
解析:此题考查的是互联网药品交易服务审批暂行规定
[多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
解析:对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的,拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的,变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,可给予药品生产企业警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款。故选ABCD。
[多选题]治疗药物选择的原则包括
安全性
有效性
经济性
方便性
解析:治疗药物选择的原则是药物的安全性、有效性、经济性,也要考虑给药的方便性。用药安全是药物治疗的前提;有效性是选择药物的首要标准;经济性方面应考虑治疗总成本,而不是单一的药费;给药方便性可能影响患者对治疗的依从性。
[多选题]下列试剂中,常用于沉淀血浆样品中蛋白质的有
甲醇
乙腈
三氯醋酸
解析:本题考查的是去除蛋白质法。1.蛋白沉淀法常用的方法包括:加入有机溶剂、强酸和无机盐。(1)加入与水混溶的有机溶剂常用的水溶性有机溶剂有:乙腈、甲醇、丙酮、四氢呋喃等常用的强酸有:10%三氯醋酸、7%高氯酸、5%偏磷酸等。用的无机盐有:饱和硫酸铵、硫酸钠、镁盐、磷酸盐及枸橼酸盐等。
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