正确答案:

药品检查机构

A

题目：我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。

解析：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]禁用于妊娠妇女和小儿的药物是( )

氟喹诺酮类

解析：对幼年动物，氟喹诺酮类药物可引起轻度的软骨组织损害，所以禁用于妊娠妇女和骨质未发育完全的小儿。

[单选题]含有金刚烷胺是为了

抑制腺病毒、鼻病毒等复制

解析：抗感冒药的组方原则：由于感冒发病急促，症状复杂多样，迄今尚无一种药物能解决所有问题，因此一般多采用复方制剂。常用的组方搭配如下：①解热镇痛药：感冒发热的温度虽不高，但常伴有疼痛(头痛、关节痛、肌肉痛)，解热镇痛药可退热、缓解头痛和全身痛，常用阿司匹林、对乙酰氨基酚、双氯芬酸等；②鼻黏膜血管收缩药：减轻鼻窦、鼻腔黏膜血管充血，解除鼻塞症状，有助于保持咽鼓管和窦口通畅，例如伪麻黄碱；③抗过敏药：抗组胺药可使下呼吸道的分泌物干燥和变稠，减少打喷嚏和鼻腔溢液，同时具有轻微的镇静作用，如氯苯那敏(扑尔敏)和苯海拉明等；④中枢兴奋药：有些制剂中含有咖啡因，一是为了加强解热镇痛药的疗效，二是拮抗抗组胺药的嗜睡作用；⑤蛋白水解酶：改善体液局部循环，促进药物对病灶的渗透和扩散，如菠萝蛋白酶；⑥抗病毒药：抑制腺病毒、流感病毒、鼻病毒等复制，如金刚烷胺。

[单选题]药品零售企业质量管理制度的内容不包括

药品退货的管理

解析：药品退货管理是药品批发企业的质量管理制度。零售药店除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

[单选题]《中国药典》中的含量测定是指( )。

用规定的方法测定药物中有效成分的含量

解析：本题考查要点是“《中国药典》中的含量或效价测定”。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]服药后或同时饮酒可致使药效学增强的药物是

地西泮

解析：两个东西同有抑制神经中枢的作用。

[多选题]行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人

作出处罚决定的事实、理由及依据

当事人依法享有的权利

解析：行政机关在作出行政处罚决定之前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。故选AC。

[单选题]放射性碘的不良反应是

甲状腺功能低下

解析：放射性碘的甲状腺功能减退：这是131碘治疗DTC及转移灶的必然后果，要实行替代治疗，对保留有较多残余甲状腺组织者。

[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

新药监测期内的生物制品

首次进口5年内的化学药品

解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测。

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