正确答案:

Ⅲ期临床试验

A

题目：一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]属于梅核气的治法是（ ）

理气

化痰

解郁

[单选题]采用较大剂量的甲氨蝶呤治疗时，原则上应用亚叶酸钙解救至血药浓度低于

0.10mol/L

解析：采用较大剂量的甲氨蝶呤治疗时，原则上应用亚叶酸钙解救至血药浓度低于0.10mol/L，故选A

[单选题]在妊娠期可致颅骨和面部畸形、腭裂的药是

叶酸拮抗剂

解析：本题考查药物对妊娠早期胎儿的影响。其中沙利度胺可致胎儿肢体、耳、内脏畸形；雌激素、孕激素和雄激素常引起胎儿性发育异常；叶酸拮抗剂如甲氨蝶呤可致颅骨和面部畸形、腭裂等；烷化剂如氮芥类可引起泌尿生殖系异常，指趾畸形。

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，制定抗菌药物分级管理目录的部门是

省级卫生行政部门

解析：省级卫生行政部门可制定抗菌药物分级管理目录

[多选题]以下哪些药物在体内直接作用于DNA

塞替哌

白消安

卡莫司汀

解析：直接影响DNA结构与功能的药物有：①DNA交联剂。如氮芥、环磷酰胺和塞替哌等烷化剂（题中BCE均为烷化剂）。②其他作用于DNA的有：破坏DNA的金属配合物如顺铂；破坏DNA的抗生素如丝裂霉素和博来霉素；拓扑异构酶抑制剂如喜树碱类和鬼臼毒素衍生物。

[多选题]实施全程化药学服务的必要性

预防对健康和医疗起着决定性作用

医疗模式由以治疗为主向以预防为主转变

药学服务也要服务于预防性用药和保健t用药

[单选题]应用奎尼丁治疗心房颤动时，先用强心苷的原因是

防止室性心动过速

解析：有促心律失常作用，产生心脏停搏及传导阻滞，较多见于原有心脏病患者，也可发生室性早搏、室性心动过速及室颤。诱发室性心动过速(扭转性室性心动过速)或室颤，可反复自发自停，发作时伴晕厥现象，此作用与剂量无关，可发生于血药浓度尚在治疗范围内或以下时。故用奎尼丁治疗心房颤动时应先用强心苷药物防止室性心动过速。故选C

[单选题]药物临床应用是指

使用药物进行疾病预防、诊断和治疗的医疗过程

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