正确答案:

期满前6个月

C

题目：《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]不具有中枢抑制作用的抗组胺药物是

阿司咪唑

[单选题]有关药物吸收描述不正确的是

舌下或直肠给药吸收少，起效慢

[单选题]长期用于抗癫痫治疗时会引起牙龈增生的药物是

苯妥英钠

解析：苯妥英钠是治疗癫痫大发作和局限性发作的首选药物，长期应用会出现齿龈增生，多见于儿童和青少年，这与药物自唾液排出刺激胶原组织增生有关。一般停药3～6个月后可自行消退。苯巴比妥主要用于癫痫大发作和癫痫持续状态。用药后可出现头晕、困倦等后遗效应，久用可产生耐受性及依赖性。多次连用应警惕蓄积中毒。少数患者可出现皮疹、药热、剥脱性皮炎等过敏反应。扑米酮主要用于其他药物无效的抗癫痫治疗，可引起镇静、嗜睡、眩晕、共济失调、复视、眼球震颤。偶尔有粒细胞减少、巨幼红细胞性贫血、血小板减少。三甲双酮用于治疗难于治愈的癫痫小发作。常见的不良反应有嗜睡、乏力、恶心、皮疹、脱发、畏光、昼盲等。乙琥胺是失神小发作的首选药物，主要不良反应有胃肠道反应以及焦虑、抑郁、精神不集中等。故正确答案为D。

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》要求，医师机构应逐步建立

临床药师制

解析：我国规定，应逐步建立临床药师制。

[单选题]下列抗恶性肿瘤药物的作用机制为干扰核蛋白体功能的是

三尖杉生物碱

解析：影响蛋白质合成的药物　　可分为①影响纺锤丝的形成纺锤丝是一种微管结构，由微管蛋白的亚单位聚合而成。长春碱类和鬼臼毒素类属本类药物。②干扰核蛋白体功能的药物如三尖杉酯碱。③干扰氨基酸供应的药物如L-门冬酰胺酶。　　影响激素平衡发挥抗癌作用的药物有肾上腺皮质激素、雄激素、雌激素等。

[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

[单选题]影响药品质量的环境因素不包括

包装材料

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

[单选题]具有抗抑郁、抗焦虑作用的抗精神病药是

氯普噻吨

解析：氯普噻吨也称泰尔登，又名氯丙硫蒽，结构与三环类抗抑郁药相似，故有较弱的抗抑郁作用。其调整情绪，控制焦虑抑郁的作用较氯丙嗪强，但抗幻觉妄想作用不及氯丙嗪。氯普噻吨适用于带有强迫状态或焦虑抑郁情绪的精神分裂症、焦虑性神经官能症以及更年期抑郁症患者。故正确答案为C。

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