[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]下列没有行气功效的中药是
正确答案 :B
五灵脂
解析:答案:B。
[单选题]只有种子类药材含有的特征是
正确答案 :B
糊粉粒
解析:答案:B。在植物器官中只有种子含有糊粉粒。因此糊粉粒是确定种子类粉末中药的主要标志。糊粉粒的形状、大小及构造因植物种类而异,在中药鉴定中有着重要的意义。
[单选题]槟榔与川楝子共有的功效是
正确答案 :E
杀虫、行气
[单选题]不属于治疗梅毒的中药是
正确答案 :A
硼砂
解析:答案:A。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的
正确答案 :A
通用名称
解析:答案:A。根据《中华人民共和国药品管理法》第十八条,药品经营企业必须有完整的购销记录,购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期等内容。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》(GSP),不符合药品批发企业进货管理要求的是
正确答案 :E
每二年应对进货情况进行质量评审
解析:一、购进药品应符合的条件 ①合法企业所生产或经营的药品。 ②具有法定的质量标准。 ③除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 ④包装和标识符合有关规定和储运要求。 ⑤中药材应标明产地。 二、进货合同、购药记录、质量评审 ①签订进货合同应明确质量条款。 ②购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。 ③企业每年应对进货情况进行质量评审。
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门
解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
[单选题]中药鉴定学的主要任务不包括( )。
正确答案 :E
开发中药新剂型
[单选题]能够祛风胜湿止痛的药组是
正确答案 :B
防风、藁本、羌活
解析:答案:B。
[单选题]应有固定的分装室
正确答案 :D
药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
[多选题]望面色中,黑色主病是( )
正确答案 :BCD
寒证
水饮
瘀血
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是
正确答案 :D
非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
[单选题]下列哪项不是白豆蔻的主治病证
正确答案 :E
胎动不安
[单选题]防己的功效是
正确答案 :C
祛风湿,止痛,利水消肿
解析:答案:C。
[单选题]"当门子"是指麝香中
正确答案 :A
呈圆形或颗粒状者
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