[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
正确答案 :ABCD
上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。
[多选题]酚妥拉明的临床应用有
正确答案 :ABCDE
治疗外周血管痉挛性疾病
静滴去甲肾上腺素药液外漏引起的刺激及拮抗组织坏死。
缓解嗜铬细胞瘤引起的高血压危象
抗休克
用于充血性心衰
解析:酚妥拉明的临床应用有:治疗外周血管痉挛性疾病、肾上腺素滴注外漏、肾上腺嗜铬细胞瘤、急性心肌梗死和顽固性充血性心力衰竭、药物引起的高血压、休克等。
[多选题]可用于治疗滴虫性阴道炎的处方药物有
正确答案 :ABDE
甲硝唑
曲古霉素
聚甲酚磺醛
硝呋太尔
解析:本题考查滴虫性阴道炎的处方药治疗。滴虫性阴道炎初次治疗,首选甲硝唑,次选替硝唑;曲古霉素对滴虫、阿米巴原虫、念珠菌均有抑制作用,同时患有滴虫及念珠菌者应首选本剂口服;聚甲酚磺醛用于滴虫、细菌、真菌引起的阴道感染;硝呋太尔治疗滴虫、细菌、真菌所引起的外阴感染和白带增多。
[单选题]泄泻初起的治疗不宜采用( )
正确答案 :D
固涩
[多选题]GMP认证检查包括
正确答案 :ABD
人
制剂生产设备
生产环境
解析:药品GMP认证检查评定标准内容:机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件等。
[多选题]疳证的临床特征有( )
正确答案 :ABCDE
形体消瘦
面黄发枯
精神萎靡
饮食异常
大便不调
[多选题]《抗菌药物临床应用管理办法》中所称的抗菌药物是指
正确答案 :ABC
治疗细菌所致感染性疾病的药物
治疗真菌所致感染性疾病的药物
治疗支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等非典型病原体所致感染性疾病的药物
[多选题]老年人患病的特点
正确答案 :ABC
起病隐匿
病情进展快
多种疾病同时存在
解析:本题考查老年人患病的特点。老年人患病的特点包括:①起病隐匿。②病情进展快。③多种疾病同时在。D、E两项是儿科疾病特点。
[多选题]神门穴与内关穴均可主治的是( )
正确答案 :ACE
胸胁痛
失眠健忘
心痛心悸
[多选题]平胃散的药物组成是( )
正确答案 :ABDE
苍术、厚朴
生姜、大枣
陈皮
甘草
[多选题]和缓医疗的原则是
正确答案 :ABCE
尊重
有益
不伤害
公平
解析:本题考查和缓医疗的总体原则。其总原则为:尊重,有益,不伤害和公平。
[单选题]下列不属四君子汤组成的药物是( )
正确答案 :C
黄芪
[多选题]下列关于ACTH(促肾上腺皮质激素)描述,正确的是
正确答案 :ABD
是腺垂体分泌的含有39个氨基酸的多肽
能够维持肾上腺正常形态和功能
主要促进氢化可的松分泌
解析:肾上腺皮质激素是由肾上腺皮质的束状带和球状带分泌的,受到垂体分泌的促肾上腺皮质激素的调控。
[多选题]肝素可用于
正确答案 :BCD
体外抗凝
弥漫性血管内凝血的高凝期
经皮冠状动脉介入(PCI)治疗时
解析:肝素的临床应用包括:①防治血栓栓塞性疾病。用于心肌梗死、肺栓塞、外周静脉血栓和心血管手术时栓塞等,利用其快速抗凝作用防止血栓的形成和扩大。②弥漫性血管内凝血症(DIC)的高凝期。防止凝血发展,也可防止纤维蛋白原和凝血因子耗竭而发生的继发性出血。③其他。体内外抗凝,如体外循环、心导管检查等的抗凝。
[多选题]苯巴比妥临床可用于
正确答案 :ABDE
催眠
麻醉前给药
癫痫大发作
惊厥
[多选题]Meta分析的目的是
正确答案 :ABCD
评价研究结果的不一致性
寻找新的假说和研究思路
增加检验效能
定量估计研究效应的平均水平
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