[单选题]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,生产环节的关键是
正确答案 :A
提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
解析:生产环节,关键是提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整。
[单选题]关于定点经营的说法,正确的是
正确答案 :B
全国性批发企业和区域性批发企业都可以经营第二类精神药品
解析:(1)经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品批发。故B正确。(3)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经所在地省级药品监督管理部门批准。故C错误。(4)区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。
[单选题]结构中有手性碳,其R和S异构体药效和药动力学性质存在明显差异的心律失常药物是
正确答案 :D
普罗帕酮
解析:盐酸普罗帕酮有两个异构体,它们的药效和药代动力学性质存在明显的差异。
[单选题]关于药品码放的说法,错误的是
正确答案 :B
经常调换位置码放
解析:本题考查的是药品码。药品的码放应有利于药品调配,药品可按中、英文的首字字母顺序,或按药理作用系统,制剂剂型进行分类并不宜经常调换位置。
[单选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的是
正确答案 :D
血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)
解析:以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围:主要起营养滋补作用的药品;部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类;用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外);劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
[多选题]药用辅料的一般要求应包括
正确答案 :ABCDE
必须符合药用要求
对人体无毒害作用
化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用
残留溶剂、微生物限度应符合要求
注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
解析:药用辅料的一般质量要求1通过:安全性评估2符合:药用要求残留溶剂微生物限度/无菌(注射用——热原/细菌内毒素、无菌)3不影响:主药、其他辅料、制剂3无:降疗效、产毒副、干扰质量监控
[单选题]下列不属于水溶性栓剂基质为
正确答案 :E
椰油酯
解析:AB属于非离子型表面活性剂,跟CD一样都可以作为栓剂的水溶性基质;而椰油酯属于栓剂的油脂性基质。
[单选题]《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是( )。
正确答案 :C
四年
解析:《化妆品生产企业卫生许可证》的有效期是4年,每2年复核1次。
[单选题]适用于缓解肌肉、软组织和关节轻、中度疼痛的非处方药是
正确答案 :E
双氯芬酸钠二乙胺乳胶剂
解析:由此题可掌握的要点是疼痛的药物治疗。此题的5种药品都是可缓解轻、中度疼痛的非处方药,但是适用于"肌肉、软组织和关节"的药品应该首选双氯芬酸钠二乙胺乳胶剂(E),对比片剂或胶囊剂,具有应用方便、剂量可控、避免胃肠道反应等优势。因此,该题的正确答案是E。
[单选题]为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
正确答案 :D
GLP
解析:《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP。药品非临床研究指为评价药品安全性,在实验条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。
[多选题]下列为营养输液的是
正确答案 :ABD
复方氨基酸输液
静脉注射用脂肪乳
复合维生素和微量元素
解析:本题考查营养输液的种类和作用。营养输液的种类包括复方氨基酸输液、静脉注射用脂肪乳、维生素和微量元素。右旋糖酐输液为代血浆输液,氧氟沙星葡萄糖输液为含药输液。故本题答案应选ABD。
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