[单选题]下列关于GMP的叙述错误的是

正确答案 ：D

新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

解析：GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》，是Good Manufacturing Practice的缩写，是药品生产和管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，医药企业必须依据GMP。故正确答案为D.

[单选题]有关无菌操作的叙述哪条是错误的

正确答案 ：C

根据GMP，无菌区的洁净度要求为10000级

解析： 生产区无洁净度要求，控制区的洁净度要求为10万级，洁净区的洁净度要求为1万级，无菌区的洁净度要求为100级。故正确答案为C.

[单选题]细胞膜的主要化学成分不包括

正确答案 ：D

磷壁酸

解析：细胞膜的化学组成基本相同，主要由脂类、蛋白质和糖类组成。其中，脂质的主要成分为磷脂和胆固醇。此外，细胞膜中还含有少量水分、无机盐与金属离子等。故正确答案为D.

[单选题]中国药品通用名称依据下列哪个名称翻译得到

正确答案 ：B

国际非专利药品名称

解析：中国药品通用名称主要采用国际非专利药品名称。故正确答案为B.

[单选题]医疗机构药事管理委员会的主任委员是

正确答案 ：A

医疗业务主管负责人

解析：医疗机构药事管理委员会的主任或组长由主管院长担任，副主任可根据医院规模设1~2人，常务副主任由药学部(科)主任担任，委员由药学部(科)和有关医疗科室负责人或有经验的医师、药学人员等组成。故正确答案为A。

[单选题]GMP的检查对象错误的是

正确答案 ：D

销售过程

解析：GMP的检查对象包括人、生产环境、制剂生产的全过程和包装过程。销售过程属于GSP。故正确答案为D.

[单选题]下列哪一项不是低钾血症的原因

正确答案 ：B

代谢性酸中毒

解析：通常血清钾＜3.5mmol/L时称低血钾。常见的原因有碱中毒导致细胞外钾离子向细胞内流动；禁食导致钾摄入不足；肾小管酸中毒使氢离子的排泄和钾离子的重吸收受阻；呕吐、腹泻等原因导致钾离子的大量丢失，均可导致低钾血症。故正确答案为B.

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