正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前，临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价；Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价，在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此，该题的正确答案是B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]胶囊壳的主要成囊材料是

明胶

解析：本题考胶囊剂的组成。"空胶囊的组成：明胶是空胶囊的主要成囊材料。"

[单选题]麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

运输证明副本

解析：托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人；承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运；承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。故选C。

[单选题]生产、销售假药的

处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

解析：根据《刑法》第141条规定：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

[多选题]下列可用于治疗沙眼的非处方药有

磺胺醋酰钠滴眼液

硫酸锌滴眼液

酞丁安滴眼液

红霉素眼膏

解析：(1)磺胺醋酰钠(乙酰磺胺)在结构上为一种类似于对氨基苯甲酸(PABA)的物质并与其竞争，抑制二氢叶酸合成酶，阻止细菌合成叶酸，使细菌缺乏叶酸的合成而死亡。滴眼一次1～2滴，一日3～4次，并睡前在结膜囊内涂敷0.5%红霉素眼膏。(2)硫酸锌在低浓度时呈收敛作用，锌离子能沉淀蛋白，可与眼球表面和坏死组织及分泌物中的蛋白质形成极薄的蛋白膜，起到保护作用；高浓度则有杀菌和凝固作用，有利于创面及溃疡的愈合。滴眼一次1～2滴，一日3～4次。(3)酞丁安滴眼剂对沙眼衣原体有强大的抑制作用，在沙眼包涵体尚未形成时，能阻止沙眼衣原体的繁殖和包涵体的形成，尤其对轻度沙眼疗效最好。采用本品0.1%混悬液滴眼，一日4次；或以0.1%眼膏涂于结膜囊内，一日3次，连续4周，对沙眼基本痊愈率平均可达53.3%，其中轻度沙眼为94%、中度沙眼为66.3%、重度沙眼仅为9.5%。(4)红霉素眼膏对革兰阳性菌有较强的抗菌活性，对革兰阴性菌、支原体、沙眼衣原体及军团菌也具有强大的抗菌作用，适用于沙眼、结膜炎、角膜炎。应用0.5%眼膏剂，涂敷于眼睑内，每晚睡前1次。

[单选题]药物相互作用使毒性增加的事例是

山莨菪碱联用哌替啶

解析：山莨菪碱联用哌替啶可增加其毒性反应和不良反应

[单选题]在企业内部对药品质量具有裁决权

质量管理机构

解析：企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

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