正确答案: Ⅳ期临床试验
D
题目:上市后药品临床在评价阶段是
解析:IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物治疗和不良反应;评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系。上市后再评价,指药品经正式批准进入市场后,对其安全性、有效性、经济性等方面继续进行更为全面、完整的科学评价。上市后再评价与IV期临床试验是包含的关系。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]治疗急性肾功能衰竭的是
呋塞米
解析:本组题考查利尿药的临床应用。呋塞米适用于急性肾衰竭早期的防治,也用于甘露醇无效的少尿患者。故答案选E。
[单选题]下列药物中,需检查光学异构体的是
左氧氟沙星
解析:本题考查左氧氟沙星的检查。左氧氟沙星检查项下光学异构体:左氧氟沙星是氧氟沙星滴光学异构体,产品中除左氧氟沙星有效成分外,还可能存在着极少量的右氧氟沙星光学异构体杂质,通过高效液相色谱法供试品溶液色谱图中右氧氟沙星峰面积不得大于对照液主峰面积。
[多选题]红外光谱的构成及在药物分析中的应用,描述正确的有
不同化合物IR光谱不同,具有指纹性
多用于鉴别
解析:根据题干分析,红外光谱由红外光区等构成;不同化合物IR光谱不同,具有指纹性;红外光谱多用于有机药物鉴别,不可用于鉴别无机药物,不同晶型药物若采用红外光谱鉴别会导致绘制光谱图与《药品红外光谱集》所收载的光谱图不一致。综合分析,本题选B、C。
[多选题]药物在体内代谢的反应有
氧化反应
还原反应
水解反应
葡萄糖醛苷化反应
乙酰化反应
解析:药物在体内代谢的反应有:1.氧化反应2.还原反应3.水解反应4.葡萄糖醛苷化反应5.乙酰化反应
[单选题]可以克服血脑屏障,使药物向脑内分布的给药途径
鞘内注射
解析:鞘内注射可克服血脑屏障,使药物向脑类分布。
[单选题]消化性溃疡抗Hp的四联疗法使用疗程为
1~2周
解析:Hp引起的消化性溃疡常采用三联或四联疗法进行治疗,其中三联疗法治疗周期通常为4到6周,而四联疗法的治疗周期为1到2周。
[单选题]氯霉素不可作为下列哪种疾病的治疗药( )
分枝杆菌感染
解析:氯霉素能有效地抑制立克次体、螺旋体、支原体等其他病原微生物;对分枝杆菌、真菌、病毒和原虫无效。
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