正确答案: 产品实行注册管理,经营实行备案管理
B
题目:
张某因听力下降,决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式:国械注进2015246××××号,沪食药监械(准)2012第246××××,京药监械(准)2012第246××××号等,为此专门请教该药品零售企业值班药师,并购买了其中一款。使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该店要求退货。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列氨基糖苷类抗菌药物中,引起耳蜗神经损伤发生率最高的是
卡那霉素
解析:卡那霉素是引起耳蜗神经损伤发生率最高的。是发生率较高者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性),血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭)、恶心或呕吐(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较少者有呼吸困难、嗜睡或软弱(神经肌肉阻滞,肾毒性)。停药后发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感,提示可能耳毒性并需引起注意。可有听力及肾损害.可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻.偶有过敏反应,皮疹,药热等.严重者可有休克死亡.也可有神经系统症状,心肌抑制,呼吸衰竭等。
[多选题]对睾酮的哪些结构修饰可使蛋白同化作用增强
除去19角甲基
A环2,3位并入五元杂环
解析:根据题干直接分析,可使睾酮的蛋白同化作用增强有以下途径:除去19角甲基、A环2,3位并入五元杂环,故本题选B、D。
[单选题]某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
按特殊使用级管理
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。(2)限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。(3)特殊使用级抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。
[多选题]检验报告书上必须含有哪些项目才能保证有效
检验者签章
复核者签章
部门负责人签章
检验机构公章
解析:药品检验报告书上须有检验者、复核者(或技术部门审核)和部门负责人(或管理部门批准)的签章及检验机构公章,签章应写全名,否则该检验报告无效。
[单选题]盐酸普鲁卡因
亚硝酸钠滴定液
解析:本组题考查对不同滴定液在含量测定中应用的熟悉程度。盐酸普鲁卡因是一种芳香胺类药物,分子结构中含有芳伯氨基,在酸性溶液中可定量的与亚硝酸钠发生重氮化反应。
[多选题]下列叙述中哪几项是正确的
药物的母核主要起到连接作用
药物的各种基团或结构片段起到与药物作用靶标相结合的作用
母核将各种基团或结构片段组合在一起形成一个药物结构
解析:母核主要起到连接作用,将各种基团或结构片段组合在一起形成一个药物结构,各种基团或结构片段起到与药物作用靶标相结合的作用。
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