正确答案:

病例数目少

D

题目:Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,缘于

解析:新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是:很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]解救经口毒物中毒患者,不宜催吐的是
  • 严重心脏病者经口中毒者

  • 解析:由此题可掌握的要点是中毒的一般处理。经口毒物中毒不足4小时者(B)应该立即催吐、洗胃;严重心脏病者(C)不宜催吐

  • [单选题]在稳定型心绞痛缓解期的治疗时,伴有支气管哮喘急性发作的患者禁用
  • 比索洛尔

  • 解析:本题考查稳定型心绞痛治疗药物的合理用药(禁忌证)。β受体拮抗剂(美托洛尔、比索洛尔)的禁忌证包括严重的心动过缓、高度房室传导阻滞及支气管哮喘急性发作的患者,故选项B为正确答案。阿司匹林为抗血小板聚集药物,主要不良反应为延缓溃疡愈合。卡托普利为ACEI类药物,主要不良反应为刺激性干咳。阿托伐他汀钙为他汀类药物,主要不良反应为肝功能异常和横纹肌溶解。硝酸异山梨酯为硝酸酯类药物,不良反应包括头痛、面色潮红、心率反射性加快和低血压等。

  • [单选题]负责药品广告监管与处罚的部门是
  • 国家工商行政管理部门

  • 解析:负责药品广告监管与处罚的部门是工商行政管理部门;

  • [单选题]具有阿片样作用,长期大量服用可产生欣快感,并可能出现药物依赖性的止泻药是( )
  • 地芬诺酯

  • 解析:本题考查地芬诺酯的使用注意事项。地芬诺酯是人工合成的具有止泻作用的阿片生物碱,有较弱的阿片样作用,但无镇痛作用。长期大量服用可产生欣快感,并可能出现药物依赖性,短期应用的依赖性较小,与阿托品合用可减少依赖性倾向。故答案选A。

  • [多选题]不能受潮的镇咳平喘药有( )。
  • 复方甘草合剂片

    苯丙哌林片

    舍雷肽酶

    福尔可定片

    异丙肾上腺素片

  • 解析:本题考查要点是“不能受潮的镇咳祛痰平喘药”。不能受潮的镇咳祛痰平喘药有:复方甘草合剂片、苯丙哌林片、福尔可定片、异丙肾上腺素片、氨茶碱片、多索茶碱片、舍雷肽酶。因此,本题的正确答案为ABCDE。

  • [多选题]非线性药动学的特点包括
  • 药物的消除不呈现一级动力学特征,即消除动力学是非线性的

    AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比

    其他可能竞争酶或载体系统的药物,影响其动力学过程

  • 解析:本题考查非线性药动学的特点。非线性药动学的特点包括药物的消除不呈现一级动力学特征,即消除动力学是非线性的;当剂量增加时,消除半衰期延长;AUC和平均稳态血药浓度与剂量不成正比;其他可能竞争酶或载体系统的药物,影响其动力学过程;以剂量对相应的血药浓度进行归一化,以单位剂量下血药浓度对时间作图,所得的曲线如明显不重叠,则可能存在非线性过程。所以本题答案应选择ABCD。

  • [单选题]制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是
  • 药事管理与药物治疗委员会(组)的职责

  • 解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)贯彻执行医疗卫生及药师管理等有关法律、法规、规章,具体工作由药学部门负责。

  • [单选题]PubMed/Medline数据库信息丰富,收录的题录和文摘出自于
  • 70多个国家、生物医学期刊4500多种

  • 解析:Pubmed/Medline数据库(www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed) 美国国立医学图书馆的Medline数据库收录了1966年以来70多个国家、4500多种生物医学期刊的题录和文摘,其中88%的收录文献用英文发表,76%的文献带有文摘。Medline数据库收录的内容涉及基础医学、临床医药学、营养卫生、医学保健等多个学科领域。它的检索功能强大、快捷、方便。答案选C

  • [单选题]使用过氧苯甲酰治疗寻常痤疮,其用药与健康提示是( )。
  • 有漂白毛发的作用,不宜涂敷在有毛发的部位

  • 解析:本题考查要点是“寻常痤疮的用药与健康提示”。过氧苯甲酰能漂白毛发,不宜用在有毛发的部位;接触衣服后也易因氧化作用而脱色。所以,选项B的叙述是正确的。维A酸用于治疗痤疮,初始时可出现红斑、灼痛或脱屑等反应,继续治疗后效果在2~3周后出现,一般须6周后达到最大疗效。但不宜涂敷于皮肤皱褶部如腋窝、腹股沟处;不宜接触眼或黏膜部;用药部位要避免强烈的日光照射,宜在晚间睡前应用,对有急性或亚急性皮炎者、湿疹者、妊娠期妇女禁用。选项C、D、E叙述的均为维A酸的用药与健康提示。克林霉素磷酸酯凝胶对过敏者禁用;对幼儿不宜应用。所以,选项A叙述的也不是过氧苯甲酰的用药与健康提示。因此,本题的正确答案为B。

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