正确答案: 停止该药品的调配 将"召回"药品统一退回药库 药品质量安全管理小组即时进行处置
CDE
题目:对确定"药品召回"的药品,医疗机构必须及时要做的事情是
解析:药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。对于医疗机构应停止该药品的调配,将药品统一退回药库,质量安全管理小组即时进行处置。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下所列处方类别中,按处方性质划分的是
法定处方
医师处方
解析:本题考查按性质划分处方的类别。本题的"陷阱"是误导尚没有适应《药学综合知识与技能》考试指南改版后的考生。解题的思路是"与时俱进"的,遵照《药学综合知识与技能》执业药师考试指南以用定考原则复习。例如。本题的正确答案选项是AB,而不是ABC。医师处方是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。医师处方涵盖了"用药"的所有处方,如麻醉药品处方、精神药品处方等,也包括协定处方。临床实践中,医师处方是以法定处方为基础,而依据患者与病患的不同而做不同的调整。因此,按性质划分,处方应该分为医师处方与法定处方。
[单选题]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
指定检验
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
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