正确答案:

立即

B

题目：药品发生群体不良反应的报告时限是

解析：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。故选B。建议考生运用口诀"群体立即报"准确记忆。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在

Ⅲ期临床试验阶段

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入；Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用；Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是D。

[多选题]关于药物的临床试验叙述正确的是

须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》

临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期

新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

Ⅲ期为治疗作用确证阶段

解析：临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

[单选题]三环类抗抑郁药中毒解救和治疗时，不宜使用的是

毒扁豆碱

解析：三环类抗抑郁药引起的抗胆碱能反应一般能自行减轻或消失，毒扁豆碱不应常规用于三环类抗抑郁药中毒患者的抗胆碱能症状，因可加重传导阻滞，导致心收缩不全，进一步损伤心肌收缩力，使血压降低、心动过缓和促发癫痫发作。

[多选题]雌激素替代治疗的绝对禁忌证有

子宫内膜癌

血栓性疾病

活动性肝病

结缔组织病

解析：子宫肌瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆囊疾病和垂体泌乳素瘤者慎用雌激素替代治疗。

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