正确答案:

立即

A

题目：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

解析：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]零售药店不得经营的药品是

药品类易制毒化学品

解析：零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

[多选题]缘于认知缺失或障碍酿成用药错误的事例是

老年、精神病、痴呆等患者用药错误

医师非主观意愿的诊断错误，造成误诊误治

解析：本题考查缘于认知缺失或障碍酿成用药错误的事例。"认知缺失或障碍"是用药错误的原因之一。"认知缺失或障碍"只涉及医师"非主观意愿"的诊断错误、造成误诊误治"老年精神病、痴呆等患者""记忆力缺失或有精神障碍（客观的）"发生用药错误。备选答案A，C，E属于“管理缺失”“操作缺失”，不是选项。

[单选题]苯妥英钠血药浓度超过多少可出现中毒症状

20μg/ml

解析：本题考查苯妥英钠的不良反应与血药浓度的关系。苯妥英钠常见不良反应包括：行为改变、笨拙或步态不稳、思维混乱、共济失调、眼球震颤、小脑前庭症状、肌力减弱、嗜睡、发音不清、手抖、牙龈增生、出血及昏迷。不良反应与血药浓度密切相关。其有效血药浓度为10～20μg/ml，血浆浓度超过20μg/ml时出现眼球震颤，超过30μg/ml时出现共济失调，超过40μg/ml会出现严重不良反应，如嗜睡、昏迷。故答案选D。

[单选题]对一般药品而言，安全贮存的环境可以是

室温(10～30℃)

解析：药品贮存常温为:10~30℃

[单选题]关于尿药数据法说法不正确的是

尿药数据法要求药物经肾排泄的过程符合零级动力学过程

解析：本题考查单室模型尿药排泄数据法的特点。尿药数据法取样比较方便，对机体无损伤，因而在某些情况下，常采用尿药数据法求算药动学参数，但采用尿药数据法求算药物动力学参数时药物必须符合以下条件：①大部分药物以原形从尿中排泄；②药物经肾排泄过程符合一级动力学过程，即尿中原形药物产生的速率与体内当时的药量成正比。故本题答案应选B。

[单选题]经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是

第二类医疗器械

解析：经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。

[单选题]药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是

法律、行政法规、部门规章、规范性文件

[单选题]依据生物钟规律，适宜清晨服药的是

抗忧郁药

解析：忧郁病早重晚轻，，早上吃了抗忧郁药，血药浓度才能达到治疗效果 白天才有抗抑郁效果了 ，早上有利于吸收，晚上内脏功能吸收率低，吃了不利于睡眠，早上吃是最好的

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