正确答案: 及时告知医务人员相关信息 修改标签和说明书 暂停生产、销售 主动召回
ABCD
题目:药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有
解析:药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生;对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀"生产告停召改书销件"准确记忆。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,缘于
病例数目少
解析:新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是:很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。
[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,不正确的是
医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
[单选题]病毒性腹泻宜选用
泛昔洛韦
解析:泛昔洛韦进入人体内后迅速转变成喷昔洛韦,喷昔洛韦可被病毒编码的胸苷激酶磷酸化成OCV单磷酸,再经宿主的磷酸化成为喷昔洛韦三磷酸盐,三磷酸盐在病毒感染的细胞内迅速形成,缓慢代谢。病毒性腹泻。
[多选题]行政处罚中,从轻或者减轻处罚的情形包括( )。
主动消除违法行为危害后果的
配合行政机关查处违法行为有立功表现的
受他人胁迫有违法行为的
解析:本题考查要点是"从轻或者减轻处罚的情形"。受行政处罚的当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;②受他人胁迫有违法行为的;③配合行政机关查处违法行为有立功表现的;④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。选项A的"违法行为轻微并及时纠正,没有造成严重后果的"不予行政处罚。因此,本题的正确答案为BCD。
[单选题]属于大环内酯类抗生素的是
罗红霉素
解析:本题考查大环内酯类抗生素。大环内酯类抗生素有红霉素及其衍生物琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素,还有乙酰螺旋霉素及麦迪霉素等,克拉维酸和头孢克洛属于β-内酰胺类,阿米卡星属于氨基糖苷类,盐酸林可霉素属于其他类抗生素。故本题答案应选B。
[单选题]红霉素不是下列哪些疾病的首选药物
骨髓炎
解析:红霉素为治疗军团菌病、百日咳、空肠弯曲菌肠炎和支原体肺炎首选药;对于骨髓炎,可首选林可霉素。
[单选题]吗啡急性中毒致死的主要原因是( )
呼吸肌麻痹
解析:吗啡是成瘾性镇痛药,急性中毒后表现为昏迷、瞳孔极度缩小,严重缺氧时则瞳孔极度散大、呼吸高度抑制、血压降低甚至休克。呼吸肌麻痹是致死的主要原因。故答案选E。
[单选题]作为第二信使的离子是哪个( )
钙离子
[单选题]可以发布广告的药品是
抗生素
解析:①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④放射性药品;⑤药品类易制毒化学品;⑥戒毒治疗的药品;⑦医疗机构配制的制剂;⑧军队特需药品;⑨国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑩批准试生产的药品,不得发布广告。
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