正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前，临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价；Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价，在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此，该题的正确答案是B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]以近似生物半衰期的时间间隔给药，为了迅速达到稳态血浓度，应将首次剂量

增加1倍

解析：临床上常采用首次剂量加大，即采用负荷剂量使血药浓度迅速达到有效治疗浓度。维持剂量（X剂量)的关系为：若维持量X为有效剂量，且τ=时，将k=0.693/t代入上式，求得负荷剂量：X=2X。这也是为何一些药品说明书中注明首剂加倍的原因，即当首剂量等于维持剂量的2倍时，血药浓度迅速能够达到稳态血药浓度。答案选B

[单选题]属于麻醉药品的是

地芬诺酯

解析：我国生产使用的麻醉药品包括可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡（包括吗啡阿托品注射液）、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。

[多选题]叶酸结构主要由三部分组成，分别是( )。

蝶呤部分

对氨基苯甲酸

谷氨酸

解析：叶酸的分子由三部分构成，分别为2-氨基-4-羟基-6-甲基蝶呤、对氨基苯甲酸和L-谷氨酸，其中前两部分合称蝶酸。故本题选择ACD。

[多选题]与氟伐他汀相关的叙述正确的是

含有氟代苯基

含有吲哚环

含有二羟基羧酸的碳链

解析：根据题干分析，氟伐他汀为全合成的HMG-CoA还原酶抑制剂，结构中含有氟代苯基、吲哚环、二羟基羧酸的碳链，无内酯环，故本题选B、C、E。

[单选题]下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

[单选题]进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后

2年

解析：进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；

[单选题]老年女性，心功能衰竭，服用呋塞米及螺内酯片，正确的使用方法是( )

清晨服用

解析：利尿药呋塞米、螺内酯宜清晨服用，避免夜间排尿次数过多。

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