正确答案: 材料的药理活性检查
E
题目:药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。
解析:药品包装材料的标准主要包含以下项目:材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是
非处方药广告根据《互联网药品信息服务管理办法》
解析:(1)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过药品监督管理部门审查批准,并注明广告审查批准文号。
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
药品零售企业变更经营方式
解析:本题考查的是规定重新办理《药品经营许可证》。
第十四条药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收药品经营许可证管理办法合格后,方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的。
[多选题]下列中成药中,可能与氢氧化铝碳酸氢钠等碱性药物发生配伍禁忌的是
乌梅丸
保和丸
解析:山楂丸、保和丸、乌梅丸、五味子丸含有酸性成分,能跟碳酸氢钠、氢氧化铝、胃舒平、氨茶碱等药物发生中和反应,降低疗效,C、D正确。
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