正确答案:

GLP

D

题目：患儿，女，2014年8月15日（2013年3月17日生）因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2015年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱电位监测双耳90db，Ⅰ～Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。

解析：依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》，其英文简称GLP，它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行本规范。实行GLP的目的是为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。故选D。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有

麻醉药品和精神药品

医疗用毒性药品

外用药品

放射性药品

解析：麻醉药品和精神药品、医疗用毒性药品、外用药品、放射性药品、非处方药必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志。故选ABCD。

[单选题]下列哪种药物不是促纤维蛋白溶解剂或纤溶酶原的直接激活剂

肝素

解析：肝素作为一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接而成的多聚体，在体内外都有抗凝血作用。临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。随着药理学及临床医学的进展，肝素的应用不断扩大。

[单选题]下列药物中，可逆性、选择性单胺氧化酶A抑制剂

吗氯贝胺

解析：吗氯贝胺为单胺氧化酶抑制剂(MAOI)，通过可逆性地抑制A型单胺氧化酶(MAO-A)，而提高脑内去甲肾上腺素(NA)、多巴胺(DA)和5-羟色胺(5-HT)的水平，产生抗抑郁作用。与不可逆性MAOI比较，具有抑酶作用快、停药后MAO活性恢复快的特点

[单选题]妊娠5个月后用何种抗菌药物会使婴儿牙釉质发育不全、牙齿黄染

四环素类

解析：妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染、牙釉质发育不全、骨生长障碍；孕妇服用镇静、安定、麻醉、止痛、抗组胺药或其他抑制中枢神经的药物可抑制胎儿的神经活动，甚至影响大脑发育；妊娠后期使用抗凝药华法林、大剂量的苯巴比妥或长期服用阿司匹林治疗可导致胎儿严重出血，甚至死胎；临产期使用某些药物如抗疟药、磺胺药、硝基呋喃类、解热镇痛药如氨基比林、大剂量的维生素K等，对红细胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者可引起溶血；分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。

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