正确答案:

《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

B

题目：凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据下文回答第 55～58 题。

除去外皮及须根，晒干

[多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。

给予警告，责令限期改正

逾期不改正的，责令停产、停业整顿

逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款

情节严重的，吊销《药品生产许可证》

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业在规定时间内未通过GMP仍生产药品的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。

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