正确答案:

剩余的药品退回申办者

C

题目：药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是

解析：《药品临床试验管理规范》第五十三条：试验用药品不得在市场上经销。第五十四条：试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条：临床试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六：申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中，研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条：监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]酶类药品的药名词干是

－ase

[单选题]不同部位应用局部麻醉药物，吸收最快的是

气管内

解析：气管内应用局部麻醉药物时吸收最快，故选E

[单选题]根据患者情况，调整膳食成分和质地，从而治疗疾病，促进健康，这种膳食称为

治疗膳食

解析：治疗膳食是根据患者情况，调整膳食成分和质地，从而治疗疾病，促进健康，故选C

[单选题]以下有关使用滴鼻剂的叙述中，不具有指导性的是

同时使用几种滴鼻剂，应先滴入抗菌药物

解析：同时使用几种滴鼻剂时，首先滴用鼻腔黏膜血管收缩剂，再滴入抗菌药物。

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

确定本医疗机构的用药目录和处方集

统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性

指导本医疗机构临床各科室合理用药

解析：本题考查的是医疗机构药事管理规定。第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责： (一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； (二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； (三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； (四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导； (五)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； (六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； (七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

[多选题]适合弱酸性药液的抗氧剂有

焦亚硫酸钠

亚硫酸钠

解析：常用的水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸钠常适用于偏酸性药液，亚硫酸氢钠适用于偏碱性药液，硫代硫酸钠只能用于碱性药液中（在偏酸性溶液中会析出硫的沉淀）。常用的油溶性抗氧剂有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。

[单选题]黄体酮治疗先兆流产，必须肌内注射给药的主要理由是

口服后在消化道和肝内迅速破坏

解析：黄体酮口服无效，因口服后在消化道和肝内迅速破坏，故制成油注射液使用，也可舌下给药。

[单选题]苯巴比妥急性中毒时，为加速其从肾排泄，可采取的措施是

静脉滴注碳酸氢钠溶液

解析：静脉滴注碳酸氢钠溶液可加速苯巴比妥从肾排泄，故选B

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