正确答案: 多加矫味剂生产儿童感冒药
A
题目:
在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个:一是多加矫味剂生产儿童感冒药;二是仅使用药用淀粉生产降压药;三是药品污染变质;四是某降压药外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为降血脂的适应症等。
解析:假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准的。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的;⑧其他不符合药品标准规定的。A为按劣药论处的情形,B、C、D为按假药或者假药论处的情形。故选A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]“用寒远寒”属于
因时制宜
解析:C根据不同季节气候特点,来考虑治疗用药的原则,即为“因时制宜”,秋冬季节,气候由凉变寒,阴盛阳衰,人体腠理致密,阳气内敛,此时若非大热之证,当慎用寒凉药物,以防伤阳等。此即古人常说的用寒远寒、用凉远凉。
[多选题]四环素不宜联用的中药有
滑石
明矾
赤石脂
自然铜
海螵蛸
解析:四环素类抗生素是多羟基氢化并苯衍生物,在与含金属离子如Ca、Fe、Fe、Al、Mg等的中药如石膏、海螵蛸、自然铜、赤石脂、滑石、明矾等以及含有以上成分的中成药,如牛黄解毒片等同服时,酰氨基和多个酚羟基能与上述金属离子发生螯合反应,形成溶解度小、不易被胃肠道吸收的金属螯合物,从而降低四环素在胃肠道的吸收。故此题应选ABCDE。
[单选题]功能仅为润肠通便的成药是
麻仁胶囊
解析:本组题考查内科常用泻下剂中成药的功能。苁蓉通便口服液的功能是滋阴补肾,润肠通便。增液口服液的功能是养阴生津,增液润燥。麻仁胶囊的功能是润肠通便。九制大黄丸的功能是泻下导滞。当归龙荟丸的功能是泻火通便。
[单选题]甘遂炮制后毒性减低的炮制方法是
醋炙法
解析:本题考查有关甘遂的炮制方法的特点。醋炙的主要目的:①降低毒性,缓和药性。如甘遂、京大戟、芫花、商陆等。②引药入肝,增强活血止痛作用。如乳香、没药、三棱、莪术等。③矫臭矫味。如乳香、没药、五灵脂等。
[单选题]石斛的药用部位为
茎
解析:石斛Dendrobii Caulis为兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。主产于广西、贵州、广东、云南、四川等地。全年均可采收,鲜用者除去根和泥沙;干用者采收后,除去杂质,用开水略烫或烘软,再边搓边烘晒,至叶鞘搓净,干燥。答案选B
[多选题]《中国药典》2015年版一部对下列哪些药材规定了有害元素砷的限量检查( )
甘草
西洋参
白芍
金银花
解析:玄明粉、芒硝、石膏、阿胶、甘草、黄芪、丹参、西洋参、白芍、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎需要检测砷含量。
[单选题]关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是( )。
情节严重的,撤销药品批准证明文件
解析:根据《药品管理法》第八十一条"伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任"
[单选题]不属于黄柏炭性状特征的是
偶有焦斑
解析:黄柏Phellodendri Chinense Cortex为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.的干燥树皮。习称"川黄柏"。主产于四川、贵州等省;陕西、湖北、云南、湖南等省区亦产。黄柏炭:形如黄柏丝,表面焦黑色,内部深褐色或棕黑色。体轻,质脆,易折断。味苦涩。答案选C
[单选题]下列哪一项不属于望舌形内容
歪斜
解析:望舌形,主要是观察舌质的荣枯老嫩以及形体的异常变化。望舌形首先应注意舌体的荣枯老嫩。舌体明润者为荣,说明津液充足;舌体干瘪者为枯,说明津液已伤;舌质纹理粗糙,形色坚敛苍老者为老,多属实证、热证;纹理细腻,形色浮胖娇嫩者为嫩,多属虚证、寒证。同时还要观察舌体的胖瘦、大小,有无裂纹、齿痕及芒刺等情况。故此题应选E。
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