正确答案:

药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任

C

题目：2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

解析：药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]化痰药的主要归经是

肺、脾经

解析：本题主要考查化痰药的性能。脾为生痰之源，肺为储痰之器。答案选E。

[多选题]角倍区别于肚倍的性状特征是

菱角形，具不规则的角状分枝

角倍柔毛较肚倍明显

壁较薄

解析：本题考查角倍和肚倍的性状特征。肚倍的性状鉴别特征：呈长圆形或纺锤形囊状；表面灰褐色或灰棕色，微有柔毛。质硬而脆，易破碎，断面角质样，有光泽，壁厚；气特异，味涩。角倍区别于肚倍的鉴别特征：呈菱形，具不规则的钝角状分枝，柔毛较明显，壁较薄。药材的鉴别特征属于考试重点。除以多项选择题出现外，还可以最佳选择题和配伍选择题出现。建议考生牢记药材的鉴别特征。

[单选题]为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是

国家食品药品监督管理总局

解析：①为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是国家食品药品监督管理总局。②对本行政区域内通过自身网站与非本企业成员进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批的部门是省、自治区、直辖市食品药品监督管理局。③对互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，或者未取得互联网药品交易服务机构资格证书擅自从事互联网药品交易服务的责令限期改正给予警告的部门是药品监督管理部门。④对互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，或者未取得互联网药品交易服务机构资格证书擅自从事互联网药品交易服务，情节严重的，移交处罚的部门是信息产业主管部门。故选CDAB。

[单选题]适用"阳病治阴"治则的是（ ）

阴虚见热象

解析：考查治则治法。"阳病治阴"病机是阴偏衰，阴虚则热，虚热证。

[多选题]以近成熟果实入药的药材是

吴茱萸

青翘

解析：本题从入药部位果实的成熟度角度考查来源。五味子是成熟果实；槟榔是成熟种子。吴茱萸和青翘是近成熟果实入药。

[单选题]在一定条件下，"五志"和"五气"皆可化

火

解析：五志（喜、怒、思、忧、恐）、五气皆可化火，郁而化火，气有余便是火。五志化火是指由于精神情志刺激,影响了机体阴阳、气血和脏腑生理的平衡,造成气机郁结,郁久则从阳化热,致火热内生。五气化火指风、暑、湿、燥、寒自然界五气侵犯人体，如四时感邪之春伤风、夏伤暑、长夏伤湿、秋伤燥、冬伤寒，蕴结不解，均能化火。故答案选D。

[单选题]既平肝潜阳，又清肝明目的药物是

石决明

解析：石决明来源鲍科动物杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳洲鲍、耳鲍或白鲍的贝壳。味咸，性寒。归肝经。本品咸寒清泄，质重镇潜，专入肝经，略兼滋阴。善平肝潜阳、清肝明目，为治肝阳上亢及肝热目疾之要药。功效为平肝潜阳，清肝明目。答案选E

[单选题]药物临床试验应当在批准后几年内实施

3年

解析：药物临床试验应当在批准后3年内实施。

[多选题]来源于菊科的药材有

红花

菊花

款冬花

解析：红花Carthami Flos来源菊科植物红花Carthamus tinctoniusL．的干燥花。款冬花Farfarae Flos来源菊科植物款冬Tussilago farfara L．的干燥花蕾。菊花Chrysanthemi Flos来源菊科植物菊Chrysanthemum morifolmm Ramat.的干燥头状花序。西红花Croci Stigma来源鸢尾科植物番红花Crocus sativusL．的干燥柱头。丁香Caryophylli Flos来源桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。答案选ACD

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