[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
正确答案 :D
县级以上药品监督管理部门
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
正确答案 :A
药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
解析:药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵(规)"准确记忆。
[单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]毒性药品是指
正确答案 :E
毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
[单选题]下列关于液体制剂分散介质和附加剂的叙述错误的是
正确答案 :A
有机弱酸、弱碱药物制成盐也不能改变其溶解度
解析:难溶性弱酸和弱碱性药物,可制成盐而增加其溶解度。如阿司匹林制成钙盐在水中溶解度增大,且比钠盐稳定。为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称潜溶剂。所以乙醇、甘油和聚乙二醇能与水形成混合溶剂来增加药物溶解度。故正确答案为A。
[单选题]国家实行药品不良反应
正确答案 :A
报告制度
解析:我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
正确答案 :C
国家药品不良反应监测中心
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。
[单选题]制备硬胶囊壳需要加入的附加剂不包括
正确答案 :A
乳化剂
解析:制备硬胶囊壳需要加入的附加剂有增塑剂,提高韧性和可塑性;加入二氧化钛等遮光剂可以保护对光敏感的药物;加入增稠剂减少流动性;加入对羟基苯甲酸等防腐剂防止霉变;加入食用色素为了美观和便于识别。故正确答案为A.
[单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为
正确答案 :D
TLC
解析:中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.
[单选题]苯巴比妥中检查中性或碱性物质的方法是
正确答案 :E
提取重量法
解析:苯巴比妥合成工艺过程中间体不溶于氢氧化钠试液而溶于醚的性质,提取后称重,测定其限量。故正确答案为E.
[单选题]药物制剂含量测定结果的表示方法为
正确答案 :E
相当于标示量的百分含量(标示量百分率)
解析:药物制剂含量测定结果用相当于标示量的百分含量(标示量百分率)表示。故正确答案为E.
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