正确答案:

资料完整规范 数据真实可靠 文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等 未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 外文资料按要求提供中文译本

ABCDE

题目：新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]既解表散热，又疏肝和胃的中成药是

小柴胡片

解析：解析：本题考查内科常用中成药小柴胡片的功能主治。  参苏片功能为益气解表，疏风散寒，祛痰止咳。小柴胡片功能为解表散热，舒肝和胃。清开灵口服液功能为清热解毒，镇静安神。清热解毒，服液功能为清热解毒。银翘解毒片功能为疏风解表，清热解毒。

[单选题]药品的每个最小销售单元的包装

解析：解析：本组题考查《药品说明书和标签管理规定》。

[单选题]适用于观察草酸钙晶体的试液为

水合氯醛试液

[单选题]葡萄糖注射液中的特殊杂质是

5-羟甲基糠醛

解析：解析：本题考查药物的相关物质检查。

[单选题]有机磷农药中毒时，应用胆碱酯酶复活剂应注意（ ）。

切勿二种或三种复活剂同时应用，以免其毒性增加

解析：本题考查应用胆碱酯酶复活剂的注意事项。①切勿两种或三种复活剂同对应用，以免毒性增加，E选项正确。②复活剂对内吸磷、对硫磷、特普、对氧硫、苯硫磷等急性中毒效果良好；对敌百虫、敌敌畏疗效次之；对乐果、马拉硫磷、八甲磷效果较差；对二嗪农、谷硫磷等效果不明显(用阿托品治疗为主)。③用量过大、注射过快或未经稀释直接注射，均可引起中毒，B、C选项错误。④中毒已超过3日或慢性中毒患者，使用复活剂无效，加倍剂量并不能解决问题，A选项错误。另外此类药物在碱性溶液中不稳定，可以水解生成剧毒的氰化物，故不能与碱性药物并用，而不是不能和酸性药物配伍，D选项错误。因此本题答案为E。

[单选题]根据以下内容，回答 76～78 题：

桂枝配白芍

[单选题]62～63 题共用以下备选答案。

国家食品药品监督管理局

本文链接：https://www.233go.com/key/655er2.html