正确答案:

批生产记录 生产工艺规程 岗位操作法 标准操作规程

ACDE

题目：《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

解析：

本题考查《药品生产质量管理规范》。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列解热镇痛抗炎药中，属于选择性诱导型环加氧酶抑制药的有

美洛昔康

塞来昔布

解析：解析：本题考查的是解热镇痛抗炎药物的分类。

[单选题]对于肝功能不全病人可使用正常剂量的药物是（ ）。

青霉素

解析：本题考查肝功能不全患者的安全用药。肝脏是大多数药物生物转化中心，肝功能障碍时，药物的吸收、转化和排泄等环节均受到不同程度的影响。氯霉素吸收后广泛分布到全身各器官、组织及体液中，且极易透过血脑屏障，其主要在肝脏、肾脏代谢，故肝、肾功能不全者容易出现蓄积性中毒，因此B选项错误。巴比妥类药物(苯巴比妥)少部分在肝脏内经肝药酶代谢，氧化侧链后，与葡萄糖醛酸结合，失去活性，大部分以原形经肾脏排泄，肝肾功能不全者，易导致本药蓄积中毒，加重肝肾损害，因此选项C错误。洋地黄毒苷主要在肝内代谢转化，其亦具强心作用的代谢产物及未变化的原形从胆汁排出，这些物质在肠内又被吸收，从而形成一个肠肝循环，也易产生蓄积中毒，因此选项D错误。苯妥英钠能引起或加重患者肝功能的损害，因此E选项错误。青霉素对肝功能不全患者没有明显作用，因此本题答案选A。

[单选题]

B． 酯树脂 C． 胶树脂 D． 香树脂 E．油胶树脂 儿茶为( ) 血竭为( ) 正确答案：A,BA  [知识点] 其他类中药——儿茶B  [知识点] 树脂类中药一一血竭

鞣质、树脂B． 酯树脂

解析：A  [知识点] 其他类中药——儿茶

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